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体外診断用医薬品の性能評価における統計解析

体外診断用医薬品の性能評価における統計解析

～基本的性能試験の評価と精密さと正確さ / 臨床的有用性の評価手法とは～
大阪府 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

開催日

  • 2019年7月8日(月) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

　医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、そして臨床検査データの三つの情報の総合的な判断による。そのなかでもっとも客観的情報を提供するのが臨床検査です。しかし高い客観性の背景には、精密さ、正確さ、感度、特異度などの統計的な解釈が必要になります。
　本講義では、性能評価のベースになる統計解析をExcelを用いた例題により実践的に理解していただき、臨床への有用な情報提供に応用できる力の習得を目指している。

  1. 第1部.体外用診断薬性能試験の統計的方法
    1. 統計の基礎
      1. データの種類と解析方法
      2. 代表値とばらつき
      3. 分散の加法性、分布の性質
    2. 相関分析
      1. 2種類の相関係数の違い
      2. 回帰分析と残差分析
    3. 検定と推定を理解する
      1. 仮説検定の原理
      2. 検定方法の選択に間違いはないか
      3. 代表的な検定手法
    4. 分散分析法と多重比較法の基礎
      (臨床試験では必須)
    5. サンプルの選び方とサイズの決め方
  2. 第2部.統計手法の応用例
    1. 基本的性能試験の応用例 (最小検出限界や直線性について)
    2. 臨床的許容誤差
      1. 許容誤差の考え方と求め方
      2. 評価方法と精度管理への応用
    3. 基準範囲の計算方法と確認方法
      1. 考え方
      2. 計算方法と確認方法
    4. 精密さと正確さの評価の仕方を考える
      1. 2種類の精密さ評価
      2. 3種類の正確さ評価
  3. 第3部.ベイズ統計学
    1. 感度と特異度、適中率、尤度、オッズを考えます
    2. ROC分析の有効な活用方法と注意点について
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会場

大阪産業創造館

5F 研修室A

大阪府 大阪市 中央区本町1丁目4-5
大阪産業創造館の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

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    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)

配布書籍

  • 「データのまとめ方と考え方 – 目的に応じた統計解析手法の選び方 – 」(アキュプレック出版部)
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