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リスクベースに基づいたユーティリティ設備のユーザー要求仕様書の作成
リスクベースに基づいたユーティリティ設備のユーザー要求仕様書の作成
～設備設計、施工、バリデーションを円滑に進める～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年5月29日(水) 10時00分 ～ 17時00分
プログラム
第1部. リスクに基づいた製薬用水システムのユーザー要求仕様書の作成
(2019年5月29日 10:00〜13:45)
ユーザー要求仕様書には、製薬用水の品質に対する影響を考慮し、製薬用水システムのリスクを把握し、そのリスクを低減した仕様を盛り込むことが重要である。ここでは、リスクに基づく製薬用水システムのユーザー要求仕様書の作成ポイントを述べる。
- 製薬用水システムのユーザー要求仕様書
- リスクに基づいた取組みについて
- ユーザー要求仕様書の記載内容
- ユーザー要求仕様書の作成の流れ
- リスクに基づいた取組みが適する項目
- 製薬用水システムのリスクの特定
- リスクに基づいたユーザー要求仕様書の作成事例
- 製薬用水システムの選定
- 構造要件
- 運用要件
- モニタリング項目
- 質疑応答
第2部. リスクベースに基づいた空調設備ユーザー要求仕様書の作成
(2019年5月29日 14:00〜17:00)
通常の生産時だけでなく、地震や水害などの自然災害を代表とする不測の事態発生時に、「どのような対策をどのレベルで実施するのか」といった、リスクベースに基づいたURSの作成が近年求められている。そこで、本講演では、URS作成の手順と留意点に加え、リスクベースに基づいた要求仕様書の作成事例について紹介する。
- はじめに
- URSを作成する前に必要な作業
- 製品情報の整理
- 適用法規類の確認
- 製造工程条件の整理
- 施設運用条件の整理
- 製品に必要な室内環境条件の整理
- その他ユーザ要求事項の整理
- 空調設備に対するリスクアセスメントの実施
- ユーザ要求のリスト化
- URSの作成事例と解説
- 目的
- 適用範囲
- 適用される法規類
- ユーザ要求リスト
- コンピュータ化システムに対する要求事項
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。