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GDP監査事例と指摘事項から見た文書管理のポイント
GDP監査事例と指摘事項から見た文書管理のポイント
～PIC/Sガイドラインを踏まえた計画からフォローアップまでの監査対応～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年2月22日(金) 13時00分 ～ 16時30分
プログラム
医薬品の保管・輸送業務における品質監査 (いわゆるGDP 監査) を行う上で、監査の計画、実施、結果報告、フォローアップといった監査の進め方を通じて、監査をする立場と監査を受ける立場の両面から監査への対応をわかりやすく述べる。
- はじめに
- GDP とは?
- PIC/S GDP ガイダンス
- 監査の前提
- 委受託契約
- 品質契約
- GDP監査
- 監査のタイプ
- 監査頻度
- 監査計画
- 監査準備
- 監査の実施
- 監査レポート
- 監査のフォローアップ
- 監査での指摘事例
- 監査への対応のポイント (まとめ)
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
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