技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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近年、抗体薬物複合体は、幅広い疾患領域で開発が進められており、医薬品市場全体を拡大させるほどの重要技術です。最近では、抗体薬物複合体のリンカー、結合、修飾、精製技術の研究開発により、体内動態や半減期が改善され、また、安定性や溶解性が向上し、医薬品としての可能性がさらに拡大しています。 このような抗体薬物複合体について研究開発を推進するためには、研究開発戦略とともに特許戦略の構築が必要不可欠です。すなわち、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかが重要な課題です。とくに、研究開発の初期の段階から特許について十分に検討することにより、広くて強い特許を取得することが有効です。その結果、研究成果を事業に最大限に活かすことができます。
本講演では、このような視点から、抗体薬物複合体のリンカー、結合、修飾、精製技術に関する特許出願の現状やクレームの事例を分析したうえで、有効な特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説します。
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