技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

フロー合成の設計と操作で起こるトラブル対策

フロー合成の設計と操作で起こるトラブル対策

~送液不良、混合不良、除熱不良、閉塞への具体的対策 / 量産プロセス構築へ向けた温度や滞留時間制御の考え方とは~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2019年1月10日(木) 10時00分 ~ 17時00分

プログラム

第1部. フロー合成の設備 (装置) 設計のポイント

(2019年1月10日 10:00〜12:00)

  1. マイクロリアクタ事業紹介
    1. マイクロリアクタとは
    2. マイクロリアクタ三大特徴
    3. KeyChem用ミキサの選択方法
    4. マイクロリアクタ 反応の利用例
  2. マイクロリアクタ
    1. 液-液反応用システム KeyChem-L
    2. 導入用システム KeyChem-Basic
    3. 異相系フロー合成装置 KeyChem-Integral
    4. 気-液反応用フローリアクタ
  3. マイクロリアクタ ~専用機~
    1. 光-液反応システム KeyChem-Lumino
    2. 水素化反応用システム KeyChem-H
    • 質疑応答

第2部. 量産プロセスにおいて考慮すべき配管システムと法規に関して

(2019年1月10日 12:45〜14:45)

 フロー合成は新しい技術であり、量産プロセスの配管システムが確立されていない状況にある。ラボ用のシステムからのスケールアップ、プロセス用のバッチシステムの技術の流用だけでは、配管システムを構築することが出来ない。Swagelokの分析計の前処理ステムを始めとした、プロセス用の配管システムに関する経験、知識を活用し、フロー合成の量産プロセスを構築する際に考慮が必要な項目に関して説明する 。

  1. 会社紹介
    1. Swagelokの歴史
    2. 現在のビジネス
  2. フロー合成設備で考慮すべき配管システム
    1. 考慮すべき配管システムの要件
    2. バッチプロセスとフローシステムの配管システムの違い
    3. パイプ配管とチューブ配管の規格の違い
    4. チューブ配管の利点
  3. フロー合成設備で考慮すべき法規
    1. 消防法対応
      • 危険物の規制に対する法令に関して
      • 機器の防火対応の例
    2. 防爆対応
      • 防爆とは
      • 防爆対応が求められる製造現場の種別
      • 防爆対応機器と規格に関して
      • その他、防爆対応の例
    3. 高圧ガス取締規則
      • 高圧ガス保管規則とは
      • 高圧ガス法規の種類
      • 高圧ガス取締規則適応範囲
      • 大臣認定品と高圧ガス設備試験
      • 完成検査とは
      • 高圧ガス取締規則対応機器
  4. サンプリングの問題点
    1. フロー合成に求められるサンプリングとは
    2. インライン定量サンプリング
    • 質疑応答

第3部. フロー合成プロセス操作で起こる不具合とトラブル対策

(2019年1月10日 15:00〜17:00)

 フロー合成プロセスは近年注目を浴びつつある一方で、本来の目的に合った形でプロセスを構築ができないなどの不具合、トラブルも多く発生しています。
 今回の講座ではフロー合成の基礎からプロセス操作における不具合事例、そしてそのトラブル対策について、ラボプロセスからパイロットプロセスに向けた検討をモデルケースにしながらご紹介します。

  1. フロー合成の発展と歴史
    1. フロー・マイクロ合成の歴史と発展
    2. 開発に向けた取り組み ~開発事例紹介~
  2. フロー合成の目指すところ
    1. 高速混合
    2. 精密温度制御
    3. 滞留時間の精密制御
    4. 単位プロセスの連続化
  3. フロー合成で起こりやすい不具合
    1. パラメータの多さ
    2. 送液不良
    3. 混合不良
    4. 除熱の不良
    5. 閉塞
    6. ラボからパイロットへ
  4. フロー合成プロセスの構築ならびにトラブル対策
    1. ポンプの選択
    2. ミキサ・リアクタの選択
    3. 計測・制御システム
    4. 運転システム
    5. 流体解析技術
  5. 国内外の研究開発動向、今後の展望
    • 質疑応答

講師

  • 前澤 真 氏
    株式会社 ワイエムシィ 国内営業部
    次長
  • 松浦 貴 氏
    日本スウェージロックFST株式会社
    シニアフィールドエンジニア
  • 中原 祐一 氏
    味の素 株式会社 バイオファイン研究所
    主席研究員

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/11/13 非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 オンライン
2026/11/16 三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 オンライン
2026/11/16 医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 オンライン
2026/11/16 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト オンライン
2026/11/16 医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 オンライン
2026/11/16 事業性評価における感度分析ノウハウ オンライン
2026/11/16 医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 オンライン
2026/11/16 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 オンライン
2026/11/16 バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ オンライン
2026/11/16 マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 オンライン
2026/11/16 バリデーション入門講座 オンライン
2026/11/16 抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 オンライン
2026/11/17 化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えたトラブル対策 オンライン
2026/11/17 GMP入門講座 オンライン
2026/11/17 医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 オンライン
2026/11/17 最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 オンライン
2026/11/17 素材メーカーのための化学物質規制基礎講座 オンライン
2026/11/17 GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 オンライン
2026/11/17 医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 オンライン
2026/11/17 改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 オンライン

関連する出版物

発行年月
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/2/15 3M〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2014/2/15 3M〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法