技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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~ライフサイエンス分野における~
(2018年11月9日 10:00〜12:00)
「特許情報」は、企業の技術的な本音が反映された「技術経営戦略に関するビッグデータ」であり、ライフサイエンス分野においてもIPランドスケープ手法は、将来のビジネス構図検討、経営戦略、研究開発戦略の策定に活用できる。本セミナーでは、IPランドスケープに基づく知財分析手法の概要及び特徴にふれるとともに、具体的な事例をいくつかご紹介する。
~ライフサイエンス分野における~
(2018年11月9日 13:00〜17:00)
アカデミアやスタートアップ・ベンチャーに限らず、新規事業を行う際やM&Aの際には戦略的意思決定が必要とされる時代となってきた。そのためには昨今、IPポートフォリオの策定や知財評価は必須である。ポートフォリオ策定のためには、特許等の知的財産情報の調査、分析、および評価が必要である。最近は、単純な特許マップにとどまらず、経済産業省が提唱する「知財人材スキル標準 version2.0」でも「IPランドスケープ」 (知財のランドスケープ) という分析手法が取り上げられ注目されている。この分析・評価では、特許情報に加え、非特許情報・金融情報等を取り混ぜ様々な視点の分析・評価を行うなど、実際の事業展開への活用を意識したものであり、知財デューデリジェンス (知財DD) でも活用され始めている。 ランドスケープ策定のための方法論が多数提唱されているが、これまでに開発された手法は、ICT、電気、機械分野では有効であり、精度が格段に上がってきている。しかしながら、こと、遺伝子配列 (アミノ酸配列、DNA配列を含む) や化学構造式 (三次元構造などを含む) ではそのまま応用することができず、したとしても精度が極めて低いものとなることが多い。
本講座では、筆者が日常業務で遭遇する問題点を紹介し、その解決手法、得られた結果の応用例を紹介し、戦略的意志決定への応用のための考え方を解説し、評価、見るポイントを最新の知見をもとに紹介する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/6/24 | 再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント | オンライン | |
2025/6/24 | 体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 | オンライン | |
2025/6/24 | グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント | オンライン | |
2025/6/24 | DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 | オンライン | |
2025/6/25 | GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) | 東京都 | 会場 |
2025/6/25 | 非臨床試験における統計解析入門 | オンライン | |
2025/6/25 | 外国特許の検索・調査の基礎と実践 | オンライン | |
2025/6/25 | 再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 | オンライン | |
2025/6/25 | 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 | オンライン | |
2025/6/25 | GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 | 東京都 | 会場・オンライン |
2025/6/25 | 医薬品 洗浄バリデーションセミナー | オンライン | |
2025/6/26 | 医薬品売上予測でのExcel活用テクニック | オンライン | |
2025/6/26 | 再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 | オンライン | |
2025/6/26 | バイオ医薬品における分析法バリデーション | オンライン | |
2025/6/26 | 非GLP試験における信頼性確保 (レベル) | 東京都 | 会場・オンライン |
2025/6/26 | QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 | オンライン | |
2025/6/26 | 医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 | オンライン | |
2025/6/26 | 知財戦略の効果確認、レビューの仕方と経営層への効果的な報告 | オンライン | |
2025/6/27 | 医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 | オンライン |
発行年月 | |
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2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
2021/10/11 | 抗ウイルス薬 (CD-ROM版) |
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2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
2021/8/31 | 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術 |
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2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版) |
2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
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2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |