技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品開発のプロジェクトマネジメント

現役の製薬メーカーの講師から学べる

医薬品開発のプロジェクトマネジメント

~計画どおり遅れなくプロジェクトを進行させる~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2018年8月7日(火) 10時00分17時15分

プログラム

第1部. プロジェクトマネジメント

- 組織、部門間連携、コミュニケーション、人材育成、モチベーション向上のポイント –

(2018年8月7日 10:00〜11:30)

 様々な制限のもと組織横断的に取り組むプロジェクトのマネジメントについて目的を達成するための留意点を概説する。

  1. プロジェクトとは
    1. プロジェクトの定義
    2. プロジェクトの目的
    3. プロジェクトマネジメントの特徴
    4. プロジェクトマネージャーの役目
    5. プロジェクトのステークホルダー
    6. プロジェクトのステージ
  2. プロジェクトの立ち上げ
    1. 対象となる範囲の明確化
    2. プロジェクト計画策定時の留意点
    3. プロジェクトと既存部門との連携
  3. プロジェクトのマネジメント
    1. チームビルディング
    2. スケジュール
    3. 予算
    4. コミュニケーション
    5. ステークホルダー
    6. リスク
  4. モチベーション
    1. モチベーションの構造
    2. モチベーションと人材育成
  5. プロジェクト終了時の留意点
  6. プロジェクトを成功させるために
    • 質疑応答

第2部. 計画どおり遅れなくプロジェクトを進行するための7つのコツ

(2018年8月7日 12:15〜13:45)

  • プロジェクトについて
  • 進行するための7つのコツ
  • 計画について
  • 遅れの要因と対策
  • 今後の展望と課題 など
  • 質疑応答

第3部. 後出しジャンケンを起こさないための目標と評価項目の設定方法

(2018年8月7日 14:00〜15:30)

  • プロジェクトの目標と評価項目
  • 評価項目の設定方法
  • 後出しジャンケンについて
  • 今後の展望と課題 など
  • 質疑応答

第4部. 医薬品開発のバリューを高めるためのプロジェクトマネジメント

(2018年8月7日 15:45〜17:15)

  1. バリューとは何か?
  2. 組織、機能、システム
    • 組織
    • プロジェクトマネジメントとプロジェクトマネジメントオフィス
  3. 候補品の導入から開発立案
    • 評価
    • 開発計画の立案と見直し
  4. 開発の進行役
  5. プロジェクトマネジャーは貢献してきたか?
  6. 今後の課題

講師

  • 奥村 康
    鳥居薬品 株式会社 メディカルアフェアーズ部
    顧問
  • 山本 伸
    シミックホールディングス株式会社 事業戦略推進室 デジタル推進チーム
  • 山本 伸
    シミックホールディングス株式会社 事業戦略推進室 デジタル推進チーム
  • 大島 三千世
    ファイザー株式会社 医薬開発部門
    ポートフォリオ・プロジェクト・マネジメント部長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/1 GMP超入門 オンライン
2026/6/1 一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) オンライン
2026/6/1 CTD-M2 (CMC) 作成セミナー オンライン
2026/6/1 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 オンライン
2026/6/1 一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 オンライン
2026/6/1 手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) オンライン
2026/6/1 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー オンライン
2026/6/1 脂質ナノ粒子 (LNP) の製造プロセス・スケールアップとCDMO のポイント オンライン
2026/6/1 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略 オンライン
2026/6/1 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 オンライン
2026/6/1 新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 オンライン
2026/6/1 固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 オンライン
2026/6/3 入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) オンライン
2026/6/3 今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) オンライン
2026/6/3 ICH-E6 (R3) 対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却 オンライン
2026/6/4 三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 オンライン
2026/6/5 データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 オンライン
2026/6/5 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント オンライン
2026/6/8 新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 オンライン
2026/6/8 医薬品開発「開発初期段階・事業性評価」「TPP活用・意思決定」コース オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/31 研究開発の "見える化" によるR&Dテーマ評価、進捗管理と進め方
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/7/28 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2