技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2017年9月11日 10:00〜12:00)
関節リウマチに治療の革命をもたらした生物学的製剤と新しい低分子化合物を含む現在の治療薬とその問題点を臨床医の視点から解説し、今後の治療標的を考察し、研究者としての我々の取り組みを紹介する。
(2017年9月11日 12:50〜14:50)
生物学的製剤は関節リウマチの治療に革命的な変化をもたらした。しかし、コストなどの問題から、大半の施設では生物学的製剤を使用している患者の割合は3 – 4割にとどまっているのが実情である。臨床医の立場から、生物学的製剤を使用しない関節リウマチ治療の現状について解説する。
(2017年9月11日 15:00〜17:00)
関節リウマチは遺伝性素因に環境要因が加わって発症すると言われているが、根本的な病因は不明である。アクテムラの開発によって、関節リウマチの治療は格段に進歩し、併せてIL – 6が関節リウマチの発症・病態の進展に主要な役割を演じていることが明らかになった。すなわち、アクテムラの治療によって著明に改善の認められる各症状において、IL – 6による症状発現の仕組みが解き明かされるに至っている。
そこから生まれる次世代の新薬開発のヒントについて言及したい。
発行年月 | |
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2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版) |
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2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
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2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
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2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
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2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
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2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |