技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

認知症治療薬に求められる有効性と臨床試験デザイン

認知症治療薬に求められる有効性と臨床試験デザイン

~相次ぐドロップアウトの要因を理解し、新薬開発を目指す~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年7月6日(木) 10時30分 16時30分

プログラム

第1部. アルツハイマー病治療の現状とドロップアウト要因をふまえた臨床試験デザイン

(2017年7月6日 10:30〜12:00)

 アルツハイマー病発症機序仮説の中でもっとも上流に位置し、老人斑の主要構成蛋白であるAsを標的とした根本治療薬の開発が進められているが、現在まで成功に至っていない。これらの原因について検討し、特にエントリー時のドロップアウトについてその現状と解決策を治験担当医師の立場から考えたい。

  1. 本邦の認知症治療,ケアの現状
  2. アルツハイマー病の発症機序仮説
    1. 神経病理学・生化学で分かったこと
    2. 分子遺伝学で分かったこと
    3. アミロイドカスケード仮説の提唱
    4. Asワクチン療法の発見
    5. アルツハイマー病根本治療薬開発の現状
    6. その他の分子標的の可能性
  3. アルツハイマー病根本治療薬開発におけるドロップアウト
    1. 認知機能検査でのドロップアウト
    2. アミロイドPETあるいは髄液マーカーによるドロップアウト
    3. 治験途中でのドロップアウト
  4. 神経変性疾患の根本治療薬開発に重要なこと
    • 質疑応答

第2部. 臨床試験を見据えたモデル動物作成とその評価~ドロップアウトを防ぐ

(2017年7月6日 13:00〜14:45)

 大学発シーズが前臨床試験から臨床試験まで切れ間無く開発できるロードマップができている。本講座では臨床試験でドロップアウトを防ぐための、モデル動物作製と評価系の実例を紹介する。

  1. 神経変性疾患に対する低分子治療薬開発の現状
  2. 臨床試験を見据えたモデル動物
    1. うつ病モデル動物の作成と評価
    2. アルツハイマー病モデル動物の作成と評価
    3. レビー小体病モデル動物の作成と評価
    4. パーキンソン病モデル動物の作成と評価
  3. 疾患修飾治療薬の開発は可能か
    1. アルツハイマー病について
    2. レビー小体病について
  4. 大学発シーズ開発への期待
    • 質疑応答

第3部. 認知症におけるバイオマーカーの開発

(2017年7月6日 15:00〜16:30)

 認知症のバイオマーカーを開発する意義について考える。現在のバイオマーカーの課題を認識し、今後の展望を考察したい。

  1. 認知症とは
    1. 認知症の原因
    2. 認知症の症状
    3. 何が問題か
  2. 認知症のバイオマーカーの意義
    1. バイオマーカーとはどのようなものか
    2. なぜバイオマーカーが必要か
    3. 良いバイオマーカーとは?
  3. どれくらいのバイオマーカー候補が存在するか
    1. 研究の経緯
    2. バイオマーカーの種類
    3. 現在の課題
  4. 私たちの取り組み
    1. 神経回路形成のメカニズム
    2. 神経ガイダンス分子
    3. CRMPとはどのようなタンパク質か
    • 質疑応答

講師

  • 古和 久朋
    神戸大学 大学院 保健学研究科 リハビリテーション科学領域 脳機能・精神障害分野
    教授
  • 福永 浩司
    東北大学 大学院 薬学研究科
    教授
  • 五嶋 良郎
    横浜市立大学 大学院 医学研究科 分子薬理神経生物学
    教授 / 副学長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/3/12 データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 オンライン
2025/3/13 Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ オンライン
2025/3/13 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 オンライン
2025/3/13 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2025/3/14 ザ・治験薬のGMP2025 東京都 会場・オンライン
2025/3/14 薬物の消化管吸収について - 評価・予測 オンライン
2025/3/14 信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 オンライン
2025/3/14 アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 オンライン
2025/3/14 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 オンライン
2025/3/17 FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 オンライン
2025/3/18 開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 オンライン
2025/3/18 GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 オンライン
2025/3/19 バリデーション入門講座 オンライン
2025/3/21 リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 オンライン
2025/3/21 CAPAの具体的な実施方法セミナー オンライン
2025/3/24 バリデーション入門講座 オンライン
2025/3/24 非経口剤の血漿中濃度推移の解析 オンライン
2025/3/27 設備のバリデーション 会場・オンライン
2025/3/27 CAPAの具体的な実施方法セミナー オンライン
2025/3/28 海外当局によるGMP査察への準備と対応 オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版)
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情