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GMP監査受審に向けたQA指導のポイント
GMP監査受審に向けたQA指導のポイント
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2017年4月17日(月) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
GMP監査受審においては受審者側ではQAが中心になり監査全体を管理し監査者と対応することになる。QAは製造、品質管理、購買、技術などの受審者側メンバーが監査者に適切に対応できるよう指導・統率の責任がある。また、QA自身も十分知見・見識の向上を図る必要がある。この観点からQAが監査受審に向けて他メンバーを指導、統率する手法を学ぶ。
また、監査受審時の行動態様、留意事項について述べる。GMP受審の準備・受審・後対応におけるQAの行動指針となれば幸いです。
- GMP監査とは
- GMP監査の種類
- GMP監査の監査基準
- GMP監査の流れ
- GMP監査受審におけるQAの役割と遂行
- 監査前
- 監査中
- 監査後
- 監査受審におけるQAと他部門との関わり
- 工場長
- 製造
- 品質管理
- 購買
- 技術
- 研究開発
- QA対他部署
- 監査前準備
- 監査受審におけるQAの必要知識
- 監査受審におけるQAの必要資質
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。