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GMP・GDPの基礎と最新動向を踏まえたPIC/S GMP・GDPの対応
GMP・GDPの基礎と最新動向を踏まえたPIC/S GMP・GDPの対応
～GMP・GDPの本質理解から適正な運用方法を図る～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2017年1月31日(火) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- PIC/S GMP・GDPの内容
- GMP・GDPの適正な運用ポイント
- 国内事情とPIC/Sの現状と最新動向
- GMDPの監査・査察の対応ポイント
プログラム
GMP並びにGDPの基礎として、基本的考え方と運用ポイントについて説明する。また最近話題にあがっているPIC/Sについて、目的・現状等を紹介した上で、PIC/S GMP並びにPIC/S GDPの対応についてポイントを説明する。
日本の事情とPIC/Sの現状を知ることは、グローバルな視点でのGMP並びにGDPの対応を図ることにつながる。その本質の理解こそが適正な運用に至るものであり、監査・査察での適切な回答・対応につながるものである。
医薬品を中心に説明するが、治験薬に特化して必要な事項についても触れる予定である。
- 医薬品とは?
- 医薬品品質とは?
- GMPとは?
- GMPの法的位置づけ
- 3極におけるGMPの現状
- 3極におけるGMPの共通点
- GMPの運用ポイント
- GDPとは?
- 日本における医薬品流通の現状
- 3極におけるGDPの現状
- 医薬品流通の各パートに求められるGDP要素
- PIC/Sの理解
- PIC/Sについて
- PIC/S加盟の意義とメリット
- 日本におけるPIC/Sの位置づけ
- PIC/S GMP and GDP (PIC/S GMDP) について
- PIC/S GMPについて
- PIC/S GDPについて
- PIC/S GMDPの正しい認識と適切な運用
- GMDPの監査・査察におけるポイント
- 実施する側として
- 受ける側として
- 留意すべきポイント
- GMDPの適切な運用
- GMDPの本質
- GMDPの運用ポイント
- 質疑応答・名刺交換
講師
- 古田土 真一 氏GMDPコンサルタント
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。