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古田土 真一

所属

GMDPコンサルタント

学位

薬学博士

経歴

  • 1979年～2007年:田辺製薬 (株) (現 田辺三菱製薬)
    • 合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任
  • 2008年: 武州製薬(株)
    • QA/QCの管理監督
  • 2009年～2013年:中外製薬 (株)
    • 治験薬/医薬品のQA業務・品質システムの改革推進
  • 2013年～2014年:アステラス・アムジェン・バイオファーマ (株)
    • CMC・Supply Chain・QAの長として業務構築
  • 2015年～ 三井倉庫ホールディングス 株式会社 事業開発室 シニアマネージャー

以上のように、業界内でも珍しい医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験

学協会

  • 日本製薬工業協会 品質委員会 GMP部会 委員
  • 一般社団法人 日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会 委員
  • 一般社団法人 日本PDA製薬学会 開発QA委員会 委員
  • 2006年度・2007年度 厚生労働科学分担研究
    「探索的臨床試験における被験物質の品質確保について」 研究班メンバー
  • (独) 医薬品医療機器総合機構 GMP調査体制強化検討会・ガイドラインWG WG8 (治験薬GMP) リーダー

講演するセミナー

会場 開催方法
2025/3/14 ザ・治験薬のGMP2025 東京都 会場・オンライン

講演したセミナー

会場 開催方法
2024/6/20 ザ・治験薬のGMP2024 東京都 会場・オンライン
2019/10/17 治験薬GMPの基礎講座 東京都
2018/10/18 治験薬GMPの基礎講座 東京都
2017/10/20 治験薬GMPの基礎講座 東京都
2016/11/18 治験薬GMPの基礎講座 東京都
2015/11/26 治験薬GMPの基礎講座 東京都
2015/9/18 治験薬GMPのPIC/S対応の実際とQP監査 東京都