技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

HTA導入のための基礎講座

HTA導入のための基礎講座

~薬価申請・高薬価取得のためのHTA活用法~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年1月25日(水) 13時00分17時00分
  • 2017年2月24日(金) 13時00分17時00分
  • 2017年3月24日(金) 13時00分17時00分

プログラム

 本養成講座では、医療技術評価 (HTA) およびマーケットアクセスに関連した基本知識から、マーケットアクセスを考慮した開発からの製品戦略、HTA申請に関連した費用対効果を含むHTA申請資料および既にHTAが導入されている海外の事例を3回にわたり包括的に説明する。

第1回:2017年1月25日 第2回:2月24日 (金) 第3回:3月24日 (金) 各回13:00~17:00

1日目:HTA導入のための基礎知識

(2017年1月25日 13:00〜17:00)

HTAに関係する政策面から技術面までの基礎知識を理解する。

  • 医療技術評価 (HTA) とは
  • HTAの歴史と各国の動向
  • HTAとEBM、費用対効果
  • QALYとは など
  • 質疑応答

2日目:HTAを活用したマーケットアクセス (導入編)

(2017年2月24日 13:00~17:00)

HTAが導入された環境での医療技術評価および製品価値の最大化に関係する医療経済・アウトカム研究について理解する。

  • 医薬品産業を取り巻く環境変化
  • マーケットアクセスとは?
  • 医療データベースの利活用
  • 競合品の調査と製品のポジショニング
  • 質疑応答

3日目:HTAを活用したマーケットアクセス (実践編)

(2017年3月24日 13:00~17:00)

薬価保険償還目的のマーケットアクセスを医薬品開発段階から製品価値および費用対効果を含むHTA申請までのプロセスについて理解する。

  • 各国における事例から学ぶHTAを活用したマーケットアクセス
  • 取り組むべきマーケットアクセス戦略
  • HTA機関への申請資料作成・交渉
    →価値の提案
  • 上市後のHTA戦略
  • 質疑応答

講師

  • 大西 佳恵
    クリエイティブ・スーティカル 株式会社
    日本代表

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 80,000円 (税別) / 86,400円 (税込)
複数名
: 75,000円 (税別) / 81,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 75,000円(税別) / 81,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 80,000円(税別) / 86,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 225,000円(税別) / 243,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/2 GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 オンライン
2026/6/3 入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) オンライン
2026/6/3 今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) オンライン
2026/6/3 顧客経験価値から構想する新事業・商品開発の実践講座 オンライン
2026/6/3 ICH-E6 (R3) 対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却 オンライン
2026/6/4 ExcelデータをPythonで活かすデータ解析 オンライン
2026/6/4 三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 オンライン
2026/6/4 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 オンライン
2026/6/5 データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 オンライン
2026/6/5 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント オンライン
2026/6/5 事業開発をリードする「社内イノベータ人材」になるためのマインドセット・知識スキル習得 東京都 会場・オンライン
2026/6/8 事業開発をリードする「社内イノベータ人材」になるためのマインドセット・知識スキル習得 オンライン
2026/6/8 新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 オンライン
2026/6/9 データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 オンライン
2026/6/9 GMP監査での現場判断と社内説明の実務 オンライン
2026/6/9 (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 オンライン
2026/6/9 市場の潜在ニーズを見つける方法 オンライン
2026/6/9 試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 オンライン
2026/6/9 原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 オンライン
2026/6/9 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/7/28 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2