本養成講座では、医療技術評価 (HTA) およびマーケットアクセスに関連した基本知識から、マーケットアクセスを考慮した開発からの製品戦略、HTA申請に関連した費用対効果を含むHTA申請資料および既にHTAが導入されている海外の事例を3回にわたり包括的に説明する。

第1回:2017年1月25日 第2回:2月24日 (金) 第3回:3月24日 (金) 各回13:00～17:00

1日目:HTA導入のための基礎知識

(2017年1月25日 13:00〜17:00)

HTAに関係する政策面から技術面までの基礎知識を理解する。

• 医療技術評価 (HTA) とは
• HTAの歴史と各国の動向
• HTAとEBM、費用対効果
• QALYとは など
• 質疑応答

2日目:HTAを活用したマーケットアクセス (導入編)

(2017年2月24日 13:00～17:00)

HTAが導入された環境での医療技術評価および製品価値の最大化に関係する医療経済・アウトカム研究について理解する。

• 医薬品産業を取り巻く環境変化
• マーケットアクセスとは?
• 医療データベースの利活用
• 競合品の調査と製品のポジショニング
• 質疑応答

3日目:HTAを活用したマーケットアクセス (実践編)

(2017年3月24日 13:00～17:00)

薬価保険償還目的のマーケットアクセスを医薬品開発段階から製品価値および費用対効果を含むHTA申請までのプロセスについて理解する。

• 各国における事例から学ぶHTAを活用したマーケットアクセス
• 取り組むべきマーケットアクセス戦略
• HTA機関への申請資料作成・交渉
  →価値の提案
• 上市後のHTA戦略
• 質疑応答