技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬特許戦略 入門講座

技術者、研究者、開発・企画担当者、特許実務担当者を対象とした

医薬特許戦略 入門講座

~権利化戦略や保護期間延長のための製品戦略などの特許戦略を解説~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、医薬特許に関する実例を元にスケールアップ時の問題点、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について解説いたします。
専門書にも記載されてないノウハウ的な特許関連知識や実務を学ぶことができます。

開催日

  • 2016年6月24日(金) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 製剤における知的財産担当者、管理者
  • 製剤発明の特許申請担当者
  • 製剤に関連する技術者

修得知識

  • 医薬品特許の基礎
  • 創薬ビジネスにおけるLCMの活用

プログラム

 日常業務に特許関連の知識を活用することにより優れた成果を効率的に収めたい技術系、研究・開発系、更に特許実務系の方々に、業務活動に必要な特許の基礎知識についてお話します。そして、医薬分野における特許の特徴および実務的な基礎能力を把握して習得して頂きます。
 さらに、医薬品分野に必須の製品保護期間の延長に重要な役割を持つ製剤特許について、権利化戦略や保護期間延長のための製品戦略などの特許戦略を解説します。単行本等に記載されてないノウハウ的な特許関連知識や実務を学ぶことができます。今後業務で活用できる知識習得の一つとしてこの講演をお勧めします。

  1. 企業の発展および技術の開発に必要な知的財産 (特許) の基礎知識
    1. 企業活動と知的財産 (特許)
    2. 知的財産の保護
    3. 発明を保護する特許権とは
    4. 保護の期間と範囲の影響・重要性
    5. 新製品の保護による企業発展
    6. 技術者の評価と創作意欲の昂進
    7. 企業を発展させる「企業魅力」の創製
  2. 技術者のための特許の基礎知識
    1. 研究開始にすべきこと
    2. 研究のための先行技術調査
    3. 特許公開公報の読み方
    4. 研究と発明完成の時期
    5. 特許権発生 (権利化) の流れ
    6. 特許の保護期間
    7. 特許の要件 (新規性、進歩性など)
    8. 審査と拒絶理由通知
    9. 拒絶理由通知 (指令) への対応
  3. 医薬品のための特許戦略
    1. 知的財産権・業務・戦略とは
    2. 知的財産業務の主なもの
    3. 知的財産 (特許) 戦略に必要な情報
    4. 知的財産業務・戦略に係る部門
    5. 知的財産戦略の課題
    6. 知的財産 (特許) 戦略の策定時期
  4. 具体的な特許戦略を実践すめるための基礎知識
    1. 広い権利範囲を確保するための実施例の確保
    2. 広い権利範囲を確保する出願の時期
    3. 製品化に必要な係争回避の対策
    4. 関連他社特許 (出願) の調査時期と調査内容
    5. ライセンス交渉要否の判断方法
    6. 特許出願要否の判断
    7. 医薬品の特許出願の狙い
    8. ノウハウ技術の取扱いと検討項目
    9. 文献発表時期と権利化への影響
    10. 研究・開発契約における注意事項
  5. 製剤特許の取得・戦略的活用
    1. 製剤発明の把握
    2. 製剤発明の特許出願における留意点
    3. 製剤発明の特許出願 (基本出願、戦略出願)
    4. 製剤発明の特許出願の時期
    5. 出願時期による製剤保護期間の延長
    6. 製剤発明の分類 (技術分野の相違)
    7. 錠剤 (成分、構造、外型) の新規性の主張点
    8. 製剤発明の進歩性の主張点
  6. 創薬ビジネスのライフサイクルマネージメント (後発品対策も含む)
    1. 物質特許による医薬品の保護期間
    2. 医薬品の特許保護で考慮すべき事項
    3. 製薬企業の発展に必要な事項と製品の長期保護
    4. 医薬品を保護する特許発明の種類
    5. 医薬品保護を最大化する製剤特許
    6. 製剤発明を活用した製品保護期間の延長 (特許戦略)
    7. 剤形変更による特許存続期間の延長 (具体的事例)

会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/27 バリデーション入門講座 オンライン
2025/1/27 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 オンライン
2025/1/27 治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 オンライン
2025/1/27 (薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 東京都 会場・オンライン
2025/1/27 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 オンライン
2025/1/27 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2025/1/27 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2025/1/27 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) オンライン
2025/1/27 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 オンライン
2025/1/27 希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2025/1/27 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント オンライン
2025/1/28 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 オンライン
2025/1/28 少人数知財部 (10名以下) における知財業務の効率化と連携、運営のポイント オンライン
2025/1/28 分析法バリデーション超入門講座 オンライン
2025/1/28 企業間または産学官連携における共同研究開発の契約実務と留意点 オンライン
2025/1/28 薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ オンライン
2025/1/28 QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 オンライン
2025/1/28 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 オンライン
2025/1/29 特許分析における生成AI/ChatGPT活用と競合他社の弱みの見つけ方 オンライン
2025/1/29 製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/3/31 経営・事業戦略に貢献する知財価値評価と効果的な活用法
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書