技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
臨床開発担当者のための治験カルテ・診療録の見方・解釈 (基礎講座)
検査結果の読解、解釈やカルテの読み方が分かる
臨床開発担当者のための治験カルテ・診療録の見方・解釈 (基礎講座)
～症例データを正しく解釈するための必須知識を凝縮 / 治験薬の副作用判定について解説～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、治験カルテ・診療録の見方・解釈を基礎から解説し、さらに、治験薬の副作用の判定についても解説致します。
開催日
- 2016年5月19日(木) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- 臨床開発担当者
- 医薬品の技術者、研究者、開発者
- 治験の担当者、関連する技術者
修得知識
- 診療録の構成、記載を読解し、解釈ができる。
- 治験における診療録の読解、解釈ができる。
- 治験において特に注意しておく診療録記載を理解できる。
- 治験薬副作用のデータを正しく判断できる。
プログラム
治験では、症例のデータを解釈することが極めて重要である。このためには、治験担当医師が記載した診療録 (カルテ) を適切に読解し、解釈しなければならない。しかしながら、診療録の記載は専門性が高く、解釈するのは決して容易ではない。
そこで本講座では、診療録の読解、解釈について解説し、治験業務の一助としたい。さらに、治験薬の副作用の判定についても解説し、広く治験に有用な講座とする。
- 診療のプロセス
- 医療面接
- 身体診察
- 検査
- 診断
- 治療
- 経過観察
- 検査結果の読解、解釈
- 尿便検査
- 血液学的検査
- 生化学的検査
- 免疫血清検査
- 病原体検査
- 染色体・遺伝子検査
- 診療録 (カルテ) 記載
- 診療録記載の原則
- 治験診療録解釈で特に注意すべきこと
- 治験薬副作用の例
- 肝機能障害
- 腎機能障害
- 造血障害
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/10/7 | バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み | オンライン | |
| 2024/10/8 | 事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
| 2024/10/8 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2024/10/8 | 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 | オンライン | |
| 2024/10/8 | 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 | オンライン | |
| 2024/10/9 | リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント | オンライン | |
| 2024/10/9 | 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング | オンライン | |
| 2024/10/9 | 医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 | オンライン | |
| 2024/10/9 | 新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント | オンライン | |
| 2024/10/9 | ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 | オンライン | |
| 2024/10/10 | ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/10/10 | 油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策 | 東京都 | 会場 |
| 2024/10/10 | 医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/10/10 | データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー | オンライン | |
| 2024/10/11 | Excelを使った医薬品売上予測 | オンライン | |
| 2024/10/11 | 変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント | オンライン | |
| 2024/10/11 | 費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 | オンライン | |
| 2024/10/11 | 教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 | オンライン | |
| 2024/10/15 | GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 | オンライン | |
| 2024/10/15 | 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
| 2017/8/31 | きのこの生理機能と応用開発の展望 |
| 2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |
| 2017/4/25 | 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し |
| 2014/11/27 | 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/7/30 | 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2013/11/28 | 正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査 |
| 2013/9/27 | PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 (ebook版) |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/31 | 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル |
| 2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |