技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

リアルワールドデータの医薬品マーケティングへの活用法

リアルワールドデータの医薬品マーケティングへの活用法

~患者モデルの組み立て・医療施設在庫の把握・処方数量予測など活用は様々~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年5月18日(水) 10時30分 16時20分

プログラム

第1部. 「各種データとそのメリット・デメリットの捉え方」 ~海外の事例から学ぶ成功・失敗事例を含む~

(2016年5月18日 10:30〜12:15)

 リアルワールドデータ・アナリティックスに活用できるデータは何があるであろうか、またその利用価値は何処にあるのであろうか。日本の経済を推進する基盤に成り得るのか?について、海外特に米国の事例を見ながら、そのデータ活用の現状と将来の方向性について検証していきたい。

  1. 日本の大規模データベースの現状
    1. National Data Baseの現状と利活用
    2. 国保データベースの整備状況
    3. 地域医療計画立案への利活用 (死亡小票の取り扱い)
    4. 地域包括ケアシステムへの動き (多職種連携情報交換での取り扱い)
    5. データヘルス計画への特定健診データの分析について
    6. 民間データベースの現状と利活用
  2. 海外 (米国) のData Baseの利活用に見る
    1. FDAのData Baseの利用
    2. Medis/MedicareでのData Baseの活用
    3. IBM Watsonにみるデータの利活用
    • 質疑応答
      h4. 第2部. リアルワールドデータ最前線 ~解析手法と課題~

(2016年5月18日 13:00〜14:30)

  1. 日本の医療ビッグデータとリアルワールドデータRWD
  2. 医療リアルワールドデータRWDの活用状況
  3. リアルワールドデータRWDの解析手法と注意事項
  4. リアルワールドデータRWDの限界と課題
  5. リアルワールドデータRWDからビッグデータへ
    • 質疑応答

第3部. 分析結果のマーケティングへの落とし込みのポイント

(2016年5月18日 14:50〜16:20)

RWDを用いた研究論文を参考に、マーケティング戦略におけるRWDの実際の活用方法について検討する。

  1. RWDの分析事例
    1. データソース
    2. データ収集方法
    3. 解析方法
    4. 主要な結果
  2. マーケティング・プロモーション利用可能性
  3. 医療経済評価における利用可能性
    • 質疑応答

講師

  • 成田 徹郎
    株式会社MBI
    代表取締役
  • 清水 央子
    東京大学 大学院 薬学系研究科 ファーマコビジネス・イノベーション教室
    特任准教授
  • 小林 慎
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    取締役 最高業務責任者

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/3/28 海外当局によるGMP査察への準備と対応 オンライン
2025/3/28 試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) オンライン
2025/3/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 オンライン
2025/3/28 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 オンライン
2025/3/31 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン
2025/3/31 GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント オンライン
2025/3/31 GDPガイドライン入門講座 オンライン
2025/3/31 医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) オンライン
2025/4/28 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2025/5/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー オンライン

関連する出版物

発行年月
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -