技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2016年1月14日 10:30〜12:00)
医薬品等の化学物質が引き起こす種々の神経毒性は、主 にin vivo曝露試験を用いて評価されているが、生物種差、 コスト、動物愛護等の観点から多くの問題を有し、より 効果的な代替試験法の開発が求められている。近年開発 されたiPS細胞は、倫理的課題を回避した手法で樹立され たヒト多能性幹細胞であり、in vitro創薬・毒性研究への 応用に大きな期待が寄せられている。そこで本講演では、 ヒトiPS細胞を応用したin vitro神経毒性評価試験の概要と、 本技術の可能性を考察する
(2016年1月14日 12:45〜14:15)
2007年にヒトから樹立されたヒトiPS細胞は様々な体細胞から樹立できることから、創薬分野での応用を含めたいち早い産業への応用が期待されている。本講演では、ヒトiPS細胞由来機能細胞の実用化・市販化の状況について最新の知見について、薬剤安全性評価の観点から紹介したい。
(2016年1月14日 14:30〜15:45)
発行年月 | |
---|---|
2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/31 | 細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |