技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、PIC/SのGMP Annex1と無菌操作法指針を踏まえて、無菌医薬品を製造する場合の留意点について解説いたします。
我が国の無菌操作法指針は、PIC/S加盟に備えて、2011年4月20日にPIC/SのGMP Annex1を踏まえた内容に改訂 (ハーモナイズ) されている。つまり、無菌操作法指針を理解すれば、PIC/SのGMP Annex1にも対応できる。
本講座では、両ガイドラインのエッセンスを、初心者にも理解して頂けるよう分かり易く解説する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
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