治験の失敗が多いSLEにおいて適切な評価基準と被験者の選択とは?
全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントと治療薬開発
東京都 開催
会場 開催
概要
本セミナーでは、全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。
開催日
-
2015年8月20日(木) 11時30分
~
17時00分
プログラム
第1部. エリテマトーデス治療薬における狙うべき機序と治療薬開発の展望
(2015年8月20日 11:30〜13:00)
- SLEの基礎と臨床
- エリテマトーデス治療における使用薬剤
- 臨床診断と治療アルゴリズム
- 病変診断の実際
- 薬物選定基準
- 臨床医が薬物使用時に考えること
- 生物製剤への臨床現場からの期待
- 治療の現状と臨床試験の特徴
- 現場から求められる薬剤像
- 薬物治療の将来と今後求められていく製品プロファイル
※詳細なご講演内容は近日アップいたします。
第2部. ~グローバルな治験をおこなう際の~エリテマトーデスにおける臨床試験の進め方と被験者選定
(2015年8月20日 13:45〜15:15)
全身性エリテマトーデス (SLE) は、抗体産生B細胞の異常活性化による自己抗体産生が病因となる難治性疾患である。近年、関節リウマチの治療法が画期的な進展を見るに至っているのに対して、SLEの治療法は未だ画期的な進展が無い。講演では、SLEモデルマウス系を用いた解析から想定される治療ターゲットについて言及したい。
- 全身性エリテマトーデス
- 疾患概念と臨床的多様性
- 現行薬物療法の問題点
- 近年の基礎免疫学の進歩と分子標的
- 「リツキシマブ」、「オクレリズマブ」、「オファツズマブ」
- 臨床的事例証拠と有効性の根拠
- 第III相試験で脱落した開発品たち
- 失敗からの教訓
- この半世紀で唯一の新薬、「ベリムマブ」
- 第II相試験は主要評価を達成できなかった
- エリテマトーデスにおける有効性の評価
- 今後の開発品ラインナップ
第3部. 全身性エリテマトーデスの病態モデルから学ぶ治療ターゲット
(2015年8月20日 15:30〜17:00)
全身性エリテマトーデス (SLE) は、抗体産生B細胞の異常活性化による自己抗体産生が病因となる難治性疾患である。近年、関節リウマチの治療法が画期的な進展を見るに至っているのに対して、SLEの治療法は未だ画期的な進展が無い。講演では、SLEモデルマウス系を用いた解析から想定される治療ターゲットについて言及したい。
- SLE自然発症モデル系
- SLE発症に関わる遺伝要因のゲルムワイド解析
- 遺伝子領域変換コンジェニックマウス系を用いた解析
- MHCクラスIIおよびTNF遺伝子多型の関与
- FcγRIIB遺伝子多型の関与
- FcγRIIB発現欠損マウス系を用いたSLE治療ターゲット細胞の同定
講師
川上 純 氏
長崎大学
大学院 医歯薬学総合研究科
展開医療科学講座
教授
-
広瀬 幸子 氏
桐蔭横浜大学
医用工学部
客員研究員
主催
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お問い合わせ
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受講料
1名様
:
55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
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