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試験検査室管理 入門講座
PIC/S、GMP施行通知改正にも対応できる
試験検査室管理 入門講座
～GMPの求める要件を基礎から解説～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、試験検査室管理 (QC) として、GMPが求める点を基本から解説し、品質システムとして、品質部門が担うべき品質保証 (QA) について解説いたします。
開催日
- 2015年7月30日(木) 13時00分 ～ 17時00分
プログラム
PIC/S加盟、GMP施行通知改正等、GMPとして求められる事項も変化する中、品質部門が担う業務もますます変化し、高度化しております。
- GMP省令
- 組織・職員
- 製造部門及び品質部門
- 製造管理者
- 職員
- 文書
- 文書管理体系
- 製品標準書
- 手順書
- 品質管理
- 検体採取
- 試験検査
- 参考品
- 設備・器具
- 製造部門への報告
- その他
- 組織・職員
- ガイドライン
- 医薬品・医薬部外品 (製剤) GMP指針
- 医薬品製造技術移転指針
- 医薬品・医薬部外品GMP試験検査室管理指針
- GMP施行通知改正点
- 6つのギャップ
- 品質リスクマネジメント
- 製品品質の照査
- 参考品・保存品
- 安定性モニタリング
- 原料等の供給者管理
- バリデーション基準
- 6つのギャップ
- 品質部門としてのGMP管理
- PIC/S GMPガイドライン
- 品質システムにおけるQAの役割
- まとめ
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 51,300円 (税込)
複数名
:
42,500円 (税別) / 45,900円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 42,500円(税別) / 45,900円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 51,300円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 85,000円(税別) / 91,800円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 127,500円(税別) / 137,700円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。