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原薬GMP 入門講座
PIC/S GMPの関係もふまえた、“最新の原薬GMP”を初心者のために解説!
原薬GMP 入門講座
～着任1年未満でも理解できる～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2015年5月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 原薬GMPを学び始めた方や、少し調べてみたが要点が分からない方
- 新しく原薬事業に参入するため、初心者のための敷居の低い、導入教材を探していた方
- GMP人材の能力を強化していきたいが、最新の原薬GMPに対する教育が困難な企業の方
プログラム
GMPに初めて接する方々にとっては、GMPという言葉がとっても難しいものに響くかもしれません。まずは、細かい条文・規定よりも何のためにあるのか、どういう仕組みでどう使われるのかを理解します。次に原薬と原薬GMPの位置づけを各国規制と各種GMPの関連で説明します、その後、ICH Q7 (原薬GMP) の各項目に沿って解説をします。
- 原薬GMP概要
- 医薬品と関連製品
- 原薬及び原薬GMP
- 各国規制とGMP
- 製品市場とGMP
- ICH Q7 (原薬GMP) 解説
- ICH Q7 (原薬GMP) の考え方
- 各項目の解説
- 品質部門の責務
- 従業員の適格性等
- 製品品質照査
- 是正措置・予防措置 等
- PIC/S GMPとの関係
- 監査のポイント
- 当局
- 顧客
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。