技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

自己注射のメリット・市場性と製品化へのニーズ

自己注射のメリット・市場性と製品化へのニーズ

~臨床医・薬剤師の見解 / 使用感に学ぶ~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2015年4月6日(月) 10時00分16時15分

プログラム

第1部. 薬剤師から見た在宅自己注射製剤の過去、現状、未来

(2015年4月6日 10:00〜11:15)

 在宅自己注射が可能な薬剤は、学会や患者団体からの要望のあった長期にわたって頻回の注射が必要な薬剤ごとに、患者の利便性の向上という利点から、病状の急変や副作用への対応の遅れという問題点を総合的に勘案して、限定して認められているのが現状である。本講演では、今までの在宅自己注射製剤の変遷をたどりながら、現状、海外との比較を含めて今後必要とされる自己注射製剤の一部を製剤技術の進歩と絡めて臨床現場で働く一薬剤師として話を進めていく予定である。

  1. 急速に進む人口高齢化
  2. 在宅自己注射製剤の変遷
    • 過去
    • 現在
  3. 在宅自己注射製剤の未来
    • 製剤技術の進歩とともに
    • 質疑応答

第2部. 医療経済的観点から考える自己注射

(2015年4月6日 11:30〜12:45)

 現在、医療経済評価の2016年試行的導入に向けた議論が進められていますが、今後の新医薬品の薬価交渉戦略においてはこうした動向を意識した考え方を取り入れる必要があると考えられます。本講座では医療経済的観点からみた自己注射製剤の価値評価のポイントを、最新の費用対効果評価方法の紹介も織り交ぜながら、わかりやすく解説します。

  1. 自己注射製剤に関連する診療報酬
    1. 医薬品の薬価基準制度の概要
    2. 自己注射製剤に係る審議事項
    3. 自己注射製剤に関連する診療報酬の内容と算定条件
  2. 自己注射製剤の薬価算定
    1. 薬価算定組織における自己注射製剤の検討内容
    2. 自己注射製剤の薬価算定
  3. 医療経済的観点からの自己注射の評価
    1. 医療経済的視点からみた自己注射製剤の価値評価のポイント
    2. 患者にとってのメリットの定量化
    3. 薬価や保険交渉への活用の可能性
    • 質疑応答

第3部. リウマチ薬におけるこれからの理想的な自己注射像

(2015年4月6日 13:30〜14:45)

 自己注射剤は経口的な投与が不可能な場合や、早い効果を期待するときなどに用いられる剤形である。患者が針をできるだけ見なくて済む、痛みが小さいなど、負担を減らすことができる点でも有用である。近年では関節リウマチの治療薬として生物学的製剤に適用されより広く用いられており、診断基準が変更となるほどの大きな影響をおよぼした。本セミナーでは臨床医の立場から、現在の自己注射の使用状況と要望などをふまえ、今後の理想的な薬剤について模索したい。

  1. 関節リウマチ患者の推移:当院の外来・入院患者数等
  2. 自己注射剤の効果・有用性・使用感
    • 臨床医の視点
    • 患者の視点
  3. 望まれる自己注射剤とは
    • 効果
    • 副作用
    • 材質
    • サイズ
    • その他
    • 質疑応答

第4部. 骨粗鬆症治療薬における理想的な自己注射像

(2015年4月6日 15:00〜16:15)

 骨粗鬆症の薬物療法に対する考え方を紹介する。骨粗鬆症治療における自己注射に対する現状のニーズについて紹介する。

  1. 骨粗鬆症の疫学
    1. 椎体骨折の発生頻度
    2. 大腿骨近位部骨折の発生頻度
    3. 骨粗鬆症治療の重要性
  2. 骨粗鬆症の薬物治療
    1. 骨粗鬆症治療薬の薬価収載の歴史
    2. 骨粗鬆症治療薬の特徴
    3. 骨粗鬆症治療薬の骨密度上昇効果
    4. 骨粗鬆症治療薬の骨折抑制効果
  3. 骨粗鬆症治療における薬剤選択
    1. 骨粗鬆症の重症度に応じた薬剤選択
    2. 歯の状況を考慮した薬剤選択
  4. コンプライアンス向上に役立つ骨粗鬆症治療薬
    1. 骨粗鬆症治療におけるコンプライアンスの現状
    2. コンプライアンス低下に関与する患者側の要因
    3. コンプライアンス低下に関与する薬剤側の要因
  5. 骨粗鬆症治療における自己注射のニーズ
    1. 骨粗鬆症治療における自己注射
    2. 自己注射に対する患者の認識
    3. 自己注射に対する医師の認識
    4. 自己注射に対する今後の要望
    • 質疑応答

講師

  • 北村 正樹
    東京慈恵会医科大学附属病院 薬剤部 医薬品情報室
  • 井上 幸恵
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    ダイレクター
  • 天野 浩文
    順天堂大学 膠原病内科
    准教授
  • 岩本 範顕
    医療法人 中山会 宇都宮記念病院 整形外科
    医師

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/26 生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 オンライン
2026/3/26 三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 オンライン
2026/3/26 信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 オンライン
2026/3/26 バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) オンライン
2026/3/26 ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 オンライン
2026/3/27 QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント オンライン
2026/3/27 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 オンライン
2026/3/27 FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2026/3/30 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2026/3/30 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 オンライン
2026/3/30 医薬品開発における安定性試験実施のポイント オンライン
2026/3/30 GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 オンライン
2026/3/31 FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) オンライン
2026/3/31 FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2026/3/31 CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック オンライン
2026/4/1 医薬品開発における安定性試験実施のポイント オンライン
2026/4/2 バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 オンライン
2026/4/2 ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 オンライン
2026/4/3 核酸医薬品開発におけるCMC/品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス オンライン
2026/4/7 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/7/28 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発