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臨床試験における中間解析とadaptive design入門

臨床試験における中間解析とadaptive design入門

～承認申請での適用事例をふまえて～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、中間解析とadaptive designの基本的素養を身につけることを目的し，統計学的視点からではなく、事例を用いながら，手順，試験デザイン等を紹介します。

開催日

  • 2015年3月20日(金) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 中間解析
  • adaptive designの基本的素養

プログラム

臨床試験では，倫理面や経済性の観点から，中間解析やadaptive designが適用されることがあります。
本セミナーでは，中間解析とadaptive designの基本的素養を身につけることを目的し，統計学的視点からではなく，事例を用いながら，手順，試験デザイン等を紹介します。

  1. 中間解析・意義
    • 適用場面
    • 事例紹介
    • 組織,IDMC
    • 手順
    • 試験デザイン
    • 解析計画
    • 試験の中止と継続
    • 評価と報告
  2. Adaptive design・定義,意義,概念
    • FDAガイダンス (Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics) の概観
    • Adaptation の種類
    • 事例紹介
    • 試験デザイン
      • 2-stage adaptive design
      • Biomarker adaptive design
      • Seamless II/III design など
    • 統計的課題
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 五所 正彦 氏
    筑波大学 医学医療系 生物統計学
    教授
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会場

ゆうぽうと

5F さわらび

東京都 品川区 西五反田8-4-13
ゆうぽうとの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
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