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新薬申請において薬物動態関連パートで提出する資料の効率的な作成

公的規制の要点を考慮した申請資料記載の留意点

新薬申請において薬物動態関連パートで提出する資料の効率的な作成

～新薬の申請を円滑に進めるための資料およびレポートの記載すべきポイントとは～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、新薬申請において薬物動態関連パートで提出する資料およびレポート作成の留意点について解説します。

開催日

  • 2015年2月27日(金) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 新薬申請に必要な薬物動態試験
  • 新薬申請で提出する薬物動態関連パートの資料およびレポート作成

プログラム

　薬物動態試験は、新薬申請において非臨床試験および臨床試験で重要なパートを占めています。新薬の申請を円滑に進めるためには、提出する薬物動態試験に関する資料およびレポートが要点を得たものであることが必要となります。

  1. はじめに
  2. 新薬開発
    1. 新薬開発プロセス
    2. 最近の新薬開発
  3. 新薬申請に必要な資料
    1. 新薬申請について
    2. 新薬申請に必要な資料
  4. 薬物動態試験
    1. 薬物動態試験について
      1. 目的
      2. 吸収
      3. 分布
      4. 代謝
      5. 排泄
    2. 薬物相互作用
  5. 薬物動態関連パートで提出する資料およびレポート
    1. 提出資料およびレポート
      1. 前臨床
      2. 臨床
    2. 作成における留意点
  6. まとめ
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第2特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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