技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2014年7月29日 12:45〜14:30)
(株) 日本バイオセラピー研究所 品質保証部 統括マネージャー
鮫島 葉月 氏
再生医療/細胞治療製品は、これまでの医薬品・医療機器製品とは異なる特徴を持つ。ここでは自己由来の再生医療/細胞治療製品について特化し、開発・製造のプロセスにおける実例を挙げながら、製品が持つ特異性や開発時の考え方を概説する。
(2014年7月29日 14:45〜16:30)
キャタレント・ファーマ・ソリューションズ バイオロジックス部門 事業開発ディレクター 工学博士
中村 慎吾 氏
経済産業省によると、再生医療周辺産業の市場規模は、2020年に世界全体で1兆円、国内でも950億円に達しさらに成長するものと推定されている。
興味深いのは、こうした産業が、アカデミアでの新技術、規制当局の認可プロセスという両者の進展の中で、手探りのまま事業化を行っていかねばならないこと。
実例を参考にしながら、事業化において重要となるポイントを解説する。
発行年月 | |
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2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
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2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
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