技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社レトロクラーク
慶応義塾大学大学院医学研究科 (修士) 修了。
2008年株式会社セルシードに入社。再生医療に係る臨床用細胞加工物の開発および品質保証を担当し、当時の細胞培養加工施設の運用整備 (GMP準拠) に携わる。
2012年 株式会社 日本バイオセラピー研究所に入社、再生医療関連法に同社を適応させ、特定細胞加工物の製造許可を取得。新規の製造施設設計と運用構築、文書策定等を行い、年間3000バッチ以上の特定細胞加工物を製造する細胞加工施設の施設管理に携わった。
現在、一般社団法人免疫細胞療法実施研究会において、特定認定再生医療等委員会の事務局として再生医療にかかわっている。再生医療関連法にかかる再生医療等の実施体制の整備、特に、細胞培養加工施設における、臨床用細胞加工物の製造体制の構築を主に行っている。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/6/12 | GCTPに対応した再生医療等製品の品質マネジメントシステム構築 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/6/24 | GCTPに対応した再生医療等製品の品質マネジメントシステム構築 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2019/10/23 | 細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理 | 東京都 | |
| 2018/4/27 | GCTP省令に対応したCPCの建設・運用とPMDA査察対応 | 東京都 | |
| 2017/10/24 | 再生医療等製品における製造管理・品質管理と輸送・温度管理の実際 | 東京都 | |
| 2017/2/22 | 細胞加工施設における規制対応と運営・管理のポイント | 東京都 | |
| 2015/4/15 | 細胞培養加工ビジネス参入のための製造許可申請と加工施設建設コストの実際 | 東京都 | |
| 2014/7/29 | 再生医療/細胞・組織加工製品の事業化ポイントと製造・開発実例から捉える製品の特性 | 東京都 |