技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
日本語メディカルライティング【文章力・論理力向上講座】
日本語メディカルライティング【文章力・論理力向上講座】
～基礎から臨床薬事文書作成のこつまで～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本講座では、臨床薬事文書などの作成において、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。
開催日
- 2013年10月25日(金) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- メディカルライティングを基礎から学びたい方
- メディカルライティングに携わっている担当者
- CTD
- CSR など
修得知識
- メディカルライティングの基礎
- メディカルライティングのルール
- 助詞
- 時制
- 各文書の作成要点
- 医薬品関連ドキュメントの高品質化のポイント
- 医薬品関連ドキュメントの作成効率化のポイント
プログラム
臨床薬事文書 (治験実施計画書、総括報告書、CTDなど) を作成する上で重要なことは、わかりやすい文章で、主張をしっかり伝えるということです。せっかくよいプランを立案できた、すばらしい成績を得ることができた、のにもかかわらず、文章力・論理力が無いために、説得力のある資料を作成することができないということは、とても残念なことです。
本講座では、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。
基礎
- 論理的文書の作成方法
- わかる仕組み
- 論理的な文章とは?
- わかりやすい文章の基本
- 悪文とはどういうものか?
- 文章力の向上のために
- 日本語の注意すべき用法
- わかりやすい平易な文章へのヒント
- 高品質ドキュメントとは何か?
- ドキュメント作成プロセスの仕組み
- エディティングとレビューのこつ
- リスクを蓄積させないプロセスとは?
- ドキュメント作成の効率化とは?
- わかる仕組み
- 論理的な文章とは?
- わかりやすい文章の基本
- 悪文とはどういうものか?
- 日本語の注意すべき用法
- わかりやすい平易な文章へのヒント
- ドキュメント作成プロセスの仕組み
- エディティングとレビューのこつ
- リスクを蓄積させないプロセスとは?
- ドキュメント作成の効率化とは?
応用
- わかりやすい臨床薬事文書作成のこつ
- 治験総括報告書 (CSR)
- コモンテクニカルドキュメント (CTD) :臨床
- 規制当局からの照会事項回答
- 治験総括報告書 (CSR)
- コモンテクニカルドキュメント (CTD) :臨床
- 規制当局からの照会事項回答
講師
- 青木 浩之 氏グラクソ・スミスクライン(株) 開発本部
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
:
35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/7/19 | 医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 | オンライン | |
| 2024/7/19 | GCP実践講座 | オンライン | |
| 2024/7/19 | 医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 | オンライン | |
| 2024/7/19 | マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 | オンライン | |
| 2024/7/22 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
| 2024/7/22 | 品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し | オンライン | |
| 2024/7/22 | 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 | オンライン | |
| 2024/7/22 | 食品広告規制における実務の基礎と関連法規の徹底解説 | オンライン | |
| 2024/7/23 | 医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 | オンライン | |
| 2024/7/23 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) | オンライン | |
| 2024/7/23 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) | オンライン | |
| 2024/7/23 | 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 | オンライン | |
| 2024/7/23 | 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント | 東京都 | 会場 |
| 2024/7/23 | 医薬品 (外用剤) の開発・製剤設計のポイント | オンライン | |
| 2024/7/24 | 海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 | オンライン | |
| 2024/7/24 | CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 | オンライン | |
| 2024/7/24 | 海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 | オンライン | |
| 2024/7/24 | 医薬品品質リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2024/7/25 | 凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/7/25 | 癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 | オンライン |