技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医薬特許に関する実例を元にスケールアップ時の問題点、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について解説いたします。
日常業務に特許関連の知識を活用することにより優れた成果を効率的に収めたい技術系の方々に、企業発展に必要な特許の基礎知識のお話をします。そして、医薬分野における特許の特徴の把握と実務能力の習得して頂き、特許管理・戦略の概略と実践の基礎知識を詳しく学んで頂きます。
さらに、医薬品企業の発展に必須である製品保護の期間延長に重要な役割を持つ製剤特許の権利化戦略、製剤発明の活用によるライフサイエンスマネージメントの保護期間を延長する製品戦略などを含めた特許戦略を解説します。専門書にも記載されてないノウハウ的な特許関連知識や実務を学ぶことができます。社内知財教育の一つとしてこの講演をご活用ください。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
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| 2027/1/6 | ペプチド医薬品原薬CMC入門 | オンライン | |
| 2027/1/6 | Qualification/Validationに関するPIC/S PI 006-4の改訂内容と対応 | オンライン | |
| 2027/1/6 | 第十九改正日本薬局方をふまえたHPLC試験法開発とバリデーション | オンライン | |
| 2027/1/8 | 三極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応/変更管理 | オンライン | |
| 2027/1/12 | Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 | オンライン | |
| 2027/1/14 | ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 | オンライン | |
| 2027/1/28 | 医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A | オンライン | |
| 2027/1/29 | 医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A | オンライン |