技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、バイオ医薬品の安定性の理解法、凝集体形成メカニズム・性質、凝集体を形成する理由、凝集体防止法などを初級者にもわかりやすく解説いたします。
抗体医薬などのバイオ医薬品における、凝集体の形成メカニズム、凝集体の性質、および凝集体形成防止法を解説する。
タンパク質の取扱に必須の基礎知識、物理化学的分析法を説明後、凝集体評価のために用いられる複数の解析法について特徴と関係を説明する。
凝集体の形成メカニズム、各種ストレスとの関係を解説し、会合や凝集を効果的に防ぐために用いられる方法 (安定化法) を紹介する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/10/18 | GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 | オンライン | |
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2024/10/24 | GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 | オンライン | |
2024/10/24 | 教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 | オンライン |
発行年月 | |
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2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
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