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アジア治験の実施医療機関の選定・治験実施事情とローカル規制

アジア治験の実施医療機関の選定・治験実施事情とローカル規制

～GCP監査担当者から見たアジア各国の治験事情と治験の質～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2013年2月25日(月) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 臨床開発担当者
  • 薬事担当者
  • 監査担当者
  • 臨床試験現場担当者

修得知識

  • 国内 / ICH-GCPとの差異

プログラム

  1. アジア治験
  2. 中国
    1. 中国の治験実施事情
      • 倫理性
      • 同意説明
      • IRB
      • 試験薬の管理
      • 臨床検査
      • カルテ/ワークシートへの記載方法
      • CRFの作成
    2. ローカル規制 (中国GCP及びその他の関連規制)
  3. 台湾
    1. 台湾の治験実施事情
      • 倫理性
      • 同意説明
      • IRB
      • 試験薬の管理
      • 臨床検査
      • カルテ/ワークシートへの記載方法
      • CRFの作成
    2. ローカル規制 (台湾GCP及びその他の関連規制)
  4. 韓国
    1. 韓国の治験実施事情
      • 倫理性
      • 同意説明
      • IRB
      • 試験薬の管理
      • 臨床検査
      • カルテ/ワークシートへの記載方法
      • CRFの作成
    2. ローカル規制 (韓国GCP及びその他の関連規制)
  • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 鈴木 徳昭 氏
    シミック株式会社 信頼性保証部
    部長 / 執行役員
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会場

連合会館

4階 404

東京都 千代田区 神田駿河台三丁目2-11
連合会館の地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
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