技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医薬品の特性上、医薬品製造業者は、最新版の手順書・SOPに則り、定められた製造・品質業務を適正に遂行し、規格に適合した品質を常に提供する責務があります。
しかし、作業者はヒューマンエラーや想定外の逸脱作業により、意図しない規格外の品質の製品を製造し、市場へ出荷する危険性もある。
そうすれば、患者への多大の負担と企業の社会的信頼性の損失を伴う。製造の「バイブル」である手順書・SOPの誤解・未咀嚼により発生するヒューマンエラー・逸脱は絶対に避けなければならない。
本セミナーでは、GMP文書としての手順書・SOPに焦点を当て、手順書・SOPの作成方法、管理方法及びSOPの教育等について分かりやすく紹介します。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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