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アジア治験 (韓国・中国) の各国GCPとモニタリング事例
モニター教育、監査担当者教育のための
アジア治験 (韓国・中国) の各国GCPとモニタリング事例
～韓国/中国GCPの概略を理解し、ICH-GCP・J-GCPとの相違点を認識～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2011年3月31日(木) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- 治験におけるモニター教育担当者
- 監査担当者
修得知識
- 韓国、中国の治験の質
- アジアで実施された治験データの日本当局の受入状況
- 韓国GCP、中国GCPの概略
- 韓国GCP、中国CGPとICH-GCP・日本のGCPとの相違点
- 韓国、中国の治験環境
- 韓国、中国におけるモニタリング・監査の留意点
プログラム
- アジアンスタディのデータを用いた日本の規制当局の受入状況
- 韓国GCP解説 (ICH-GCP、J-GCPとの比較を含む)
- 韓国の医療機関における臨床試験の実際
- 倫理性
- 同意説明
- IRB
- 試験薬の管理
- 臨床検査
- カルテ/ワークシートへの記載方法
- CRFの作成
- 中国GCP解説 (ICH-GCP、J-GCPとの比較を含む)
- 中国の医療機関における臨床試験の実際
- 倫理性
- 同意説明
- IRB
- 試験薬の管理
- 臨床検査
- カルテ/ワークシートへの記載方法
- CRFの作成
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
:
33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。