技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅰ

薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅰ

~改訂版~
薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅰの画像

概要

本書では、薬事・申請におけるメディカルライティングのルールと類義語の使い分けを解説しております。
また、演習課題によって、さらに理解を深めていただけます。

ご案内

  • 2019年1月22日: 好評につき完売いたしました。

医学英文の書き方の基本ルールや医薬独特の単語の使い方などを紹介し、薬事関連文書にふさわしい英文を書くポイントを解説。2007年改訂の『AMA Manual of Style』最新版に準拠。
また、「自分で英文を書いた場合、英訳を外注した場合どこをどうチェックすれば良いかわからない」そんな方のために本書籍で解説した英文の書き方のルールについての「チェックリスト」を付けました。
メディカルライターや医薬品開発部員、医薬翻訳者にお勧め。

英文メディカル・ライティングシリーズ書籍のご案内

  • シリーズⅡ … 辞書・文法書などには載っていない医薬領域で注意すべき英文法とよく使われる動詞の使い分け
  • シリーズⅢ … 臨床経過に関する英語表現や叙述方法を紹介し英文の書き方のポイント

目次

演習課題

  • 1. 意外に知らない英文の書き方の基本ルール
    (『AMA Manual of Style』第10版の参照頁提示)
    • 1.1 スタイルガイド (Style guides)
    • 1.2 英文書式
    • 1.3 数字 (Numbers)
    • 1.4 スペース (Spacing)
    • 1.5 略語 (Abbreviations)
    • 1.6 イタリック体 (Italics)
    • 1.7 記号 (Symbols)
    • 1.8 カンマ、セミコロン、コロン (Comma, Semicolon, Colon)
    • 1.9 引用符 (Quotation marks)
    • 1.10 大文字の使用 (Capitalization)
    • 1.11 括弧 (Parentheses and Brackets)
    • 1.12 ハイフン (Hyphen)
    • 1.13 アメリカ英語とイギリス英語 (American English and British English)
    • 1.14 スタイルのチェックリスト
  • 2. 難解な医学用語の克服法:医学用語の接頭語・接尾語
  • 3. 医薬領域で間違いやすい類義語の使い分け (文語と口語、名詞編)
    • 3.1 文語表現と口語表現 (文体の統一)
    • 3.2 医学一般名詞
      • 3.2.1 caseとpatient
      • 3.2.2 symptomとsign
      • 3.2.3 treatmentとtherapy
    • 3.3 薬剤関連名詞
      • 3.3.1 doseとdosage
      • 3.3.2 side effectとadverse reaction
      • 3.3.3 clinical studyとclinical trial (試験名の書き方)
    • 3.4 類義語のチェックリスト
  • 4. 演習課題の解説
  • 5. 英文メディカル・ライティングに役立つツール
    • 5.1英語辞典
    • 5.2 医学辞典
    • 5.3 用語集
    • 5.4医薬英語の参考書
    • 5.5 統計英語の参考書
    • 5.6 パソコンツール
    • 5.7 インターネット
    • 5.8 インターネット情報の落とし穴
    • 5.9 ネイティブ信仰の落とし穴
  • 6. 英文メディカル・ライティングの学習法
    • 6.1 『AMA Manual of Style』の活用
    • 6.2 質の高い医学英文の多読
    • 6.3 その他
  • 7. まとめ
  • 8. 質疑応答
  • 9. 別紙資料
  • 資料1 英米スペルの違い
  • 資料2 医学用語の接頭語と接尾語
  • 資料3 文語表現と口語表現

執筆者

内山 雪枝

有限会社クリノス

代表取締役社長 / 医師

出版社

お支払い方法、返品の可否は、必ず注文前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本出版物に関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(出版社への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

体裁・ページ数

B5判並製本 154ページ

ISBNコード

ISBN978-4-903413-69-3

発行年月

2009年6月

販売元

tech-seminar.jp

価格

5,000円 (税別) / 5,500円 (税込)

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/7/2 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント オンライン
2024/7/3 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン
2024/7/3 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2024/7/3 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 オンライン
2024/7/3 「バイオ医用高分子」入門 東京都 会場・オンライン
2024/7/3 医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 オンライン
2024/7/3 変更管理・逸脱管理コース (2日間) オンライン
2024/7/3 適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 オンライン
2024/7/3 免疫性血栓性血小板減少性紫斑病の歴史、病態、治療の新たな展開と残された課題 オンライン
2024/7/3 オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 オンライン
2024/7/3 仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント オンライン
2024/7/4 抗体医薬品の品質管理 オンライン
2024/7/4 リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 オンライン
2024/7/4 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ オンライン
2024/7/5 医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 オンライン
2024/7/5 改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 オンライン
2024/7/5 製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント オンライン
2024/7/5 経皮吸収の基礎と評価方法 オンライン
2024/7/8 医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 オンライン
2024/7/8 新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違