近年、医薬品のモダリティが多様化する中で、医薬品開発の困難さが一層増してきています。そのような背景の下、十分な薬効を発揮しつつ安全で使いやすい医薬品を、如何に非臨床研究から生み出し、どのように臨床開発でその効果を実証していくかの観点で、薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチが果たす役割の重要性・期待感は一層高まってきていると思われます。一方で、特にトランスレーショナルリサーチについてみた場合、その内容は多岐にわたっており、具体的に医薬品開発の何に役立つのか (must to haveなのか、nice to haveなのか) 、未だ漠然としたイメージしか掴めない研究者の方々も多いと思われます。
　本講座では、まず製薬企業における薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチの意義や具体的な研究内容、創薬・開発ステージでの活用イメージ等を、最新の研究事例も交えながら概説します。また薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチに関する規制当局の考え方や、関連する先端技術の発展にも言及しながら、本研究領域の将来展についても、ご参加の皆様と一緒に議論させていただければと思います。

1. 医薬品開発における薬物動態研究
   1. 薬物動態学とは?
   2. 研究・開発のステージに応じた薬物動態研究の流れ (低分子の事例)
      • 創薬段階での薬物動態研究
      • 開発段階での薬物動態研究
      • 薬物間相互作用の定量的予測
2. 医薬品開発におけるトランスレーショナルリサーチ
   1. トランレーショナルリサーチとは?
   2. トランスレーショナルリサーチとバイオマーカー
   3. トランスレーショナルリサーチを推し進める先端技術・アプローチ
      • 可視化技術
      • ヒト組織模倣技術
      • 数理解析技術
3. 薬物動態研究、トランスレーショナルリサーチを巡る最新のトピック、今後の展望
   1. ニューモダリティの薬物動態研究
   2. 競争から共創へ… ネットワーク型創薬・開発の加速化
   3. 今後の展望と期待
• 質疑応答