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「CMR物質の曝露許容値設定と管理・封じ込め対策」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/2 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント オンライン
2026/3/2 PFAS規制の最新動向および代替技術の開発動向 オンライン
2026/3/3 光でPFASを温和に分解する持続可能な次世代光触媒技術 オンライン
2026/3/5 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 オンライン
2026/3/9 医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 オンライン
2026/3/9 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 オンライン
2026/3/10 技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 オンライン
2026/3/11 基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 オンライン
2026/3/11 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 オンライン
2026/3/12 超入門CSVセミナー オンライン
2026/3/13 中級編CSVセミナー オンライン
2026/3/13 CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 オンライン
2026/3/16 医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント オンライン
2026/3/17 超入門CSVセミナー オンライン
2026/3/17 UNRTDG (国連危険物輸送勧告) の基礎と正しい理解 オンライン
2026/3/17 医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 東京都 会場・オンライン
2026/3/18 中級編CSVセミナー オンライン
2026/3/18 GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 オンライン
2026/3/19 化学物質の自律管理移行と労働安全衛生法 (安衛法) 改正対応 オンライン
2026/3/23 化学物質の自律管理移行と労働安全衛生法 (安衛法) 改正対応 オンライン
2026/3/24 設備のバリデーション オンライン
2026/3/24 QC工程表・作業標準書の作り方 オンライン
2026/3/25 医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 オンライン
2026/3/25 治験/市販後における安全性情報・業務への影響とRMPの在り方について オンライン
2026/3/26 事故事例から学ぶ安全教育 / 研究現場・工場における安全管理とリスクアセスメント オンライン
2026/3/27 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 オンライン
2026/3/27 UNRTDG (国連危険物輸送勧告) の基礎と正しい理解 オンライン
2026/3/27 三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 オンライン
2026/3/30 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2026/3/30 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/6/28 PFASの規制動向と対応技術
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/3/31 研究開発部門の新しい "働き方改革" の進め方
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2020/11/6 QC工程表・作業手順書の作り方
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
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2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/12/27 R&D部門の“働き方改革”とその進め方
2017/8/31 製品含有化学物質のリスク管理、情報伝達の効率化
2017/7/27 ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き