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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/4/7 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2025/4/10 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/4/10 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2025/4/11 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/4/11 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/14 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/15 |
医療機器業界入門 |
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オンライン |
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2025/4/15 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/4/15 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
GMP文書・記録の作成・管理の基本 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/16 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/4/18 |
小規模QA組織での効果的な逸脱処理とCAPA管理 |
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オンライン |
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2025/4/18 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2025/4/18 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/18 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2025/4/22 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |