|
2026/2/12 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
|
オンライン |
|
2026/2/17 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/18 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/19 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
|
オンライン |
|
2026/2/19 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2026/2/20 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
|
オンライン |
|
2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |