|
2026/1/23 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2026/1/23 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/1/23 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
|
オンライン |
|
2026/1/23 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
|
オンライン |
|
2026/1/26 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
|
オンライン |
|
2026/1/26 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
|
オンライン |
|
2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
|
オンライン |
|
2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
|
オンライン |
|
2026/2/2 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2026/2/3 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/5 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 |
|
オンライン |
|
2026/2/9 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
|
オンライン |
|
2026/2/9 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
|
オンライン |
|
2026/2/9 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
|
オンライン |
|
2026/2/10 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
|
オンライン |