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2025/4/7 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
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オンライン |
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2025/4/7 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2025/4/10 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 |
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オンライン |
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2025/4/14 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/15 |
医療機器業界入門 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
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オンライン |
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2025/4/18 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/21 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
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オンライン |
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2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/22 |
国際共同臨床試験におけるTPP製品位置付け、薬価/事業価値への影響と戦略 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/28 |
医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/5/9 |
医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
国際共同臨床試験におけるTPP製品位置付け、薬価/事業価値への影響と戦略 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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オンライン |