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2026/10/2 |
医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント |
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オンライン |
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2026/10/5 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2026/10/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/10/9 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2026/10/13 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
グローバル開発/PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと (日米欧) PV査察でよくある指摘事例、その対応 |
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オンライン |
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2026/10/19 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2026/10/20 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2026/10/20 |
医療機器と体外診断用医薬品業界における事業開発戦略 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
医療機器と体外診断用医薬品業界における事業開発戦略 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2026/10/26 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2026/10/28 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
信頼性基準試験要求事項の実践的解説と必要となる根拠資料 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品開発における事業性評価の導き方と注意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
医薬品開発における事業性評価の導き方と注意点 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
国際共同治験における国内第I相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |