技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーは、従来のクリーン化とVDA規格を学び、最新のクリーン化の考え方について解説いたします。
私こと、稲永はシーズシーという小さな会社を経営しながら、ここ10年余りクリーン化に関する講演をさせていただきましたが、最近は健康状態が優れず今年が恐らく講演可能な最後の年となります。
さて私の主なテーマは「クリーンルーム内の問題粒子 (異物) とはサブミクロン粒子ばかりではない。もっと大きな粒子が問題である」ということでした。しかし、大きな粒子も比重が違うと挙動が違います。問題は「繊維くず」のように軽くて飛散しやすい異物、「金属片」のように重くてダメージが大きな異物がクリーンルーム内に混在していることです。いずれも重要な異物です。しかし、これらの問題点に真っ向から取り組んだ規格がすでに存在していることも驚きでした。ドイツの自動車規格です。
今回の講演は従来のクリーン化とVDA規格を学ぶことで最新のクリーン化の考え方について新作動画を引用し講演で紹介いたします。
大変失礼ながら、本講演への参加は実際のクリーンルーム管理などに携わる方に限定させていただきます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/5/19 | 医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 | オンライン | |
| 2026/5/20 | 医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 | オンライン | |
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| 2026/5/21 | 健康食品GMP入門と実務対応講座 | オンライン | |
| 2026/5/22 | 健康食品GMP入門と実務対応講座 | オンライン | |
| 2026/5/25 | 化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント | オンライン | |
| 2026/5/26 | 医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 | オンライン | |
| 2026/5/26 | 化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント | オンライン | |
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| 2026/5/28 | 半導体製造におけるシリコンウェーハのクリーン化技術・洗浄技術 | オンライン | |
| 2026/5/28 | クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/5/28 | PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 | オンライン | |
| 2026/5/29 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
| 2026/5/29 | 注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 | 東京都 | オンライン |
| 2026/6/5 | 食品工場の品質管理 (点検・監査など) のポイントとトラブル対策 | オンライン | |
| 2026/6/9 | 外観目視検査の正しい進め方と精度向上すり抜け防止の具体的手法 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/6/11 | PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 | オンライン | |
| 2026/6/12 | 注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 | 東京都 | オンライン |
| 2026/6/12 | GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 | オンライン | |
| 2026/6/15 | 化学工場で働く技術者に伝えたい使える化学工学知識 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2024/9/30 | 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務 |
| 2024/5/31 | 異物の分析技術と試料の前処理、結果の解釈 |
| 2024/4/8 | ウォータージェット技術 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
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| 2024/4/1 | ファインバブル (微細泡) 活用技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2024/4/1 | ファインバブル (微細泡) 活用技術 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2023/9/29 | 先端半導体製造プロセスの最新動向と微細化技術 |
| 2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版) |
| 2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
| 2022/5/23 | クリーンルーム〔2022年版〕 |
| 2022/5/23 | クリーンルーム〔2022年版〕(CD-ROM版) |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版) |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/10/30 | クリーンルームの微小異物・汚染物対策と作業員教育 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2017/6/30 | 現場での効果的なクリーン化対策 |
| 2014/9/30 | 液体または蒸気による洗浄技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/9/30 | 液体または蒸気による洗浄技術 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2014/5/30 | コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
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