技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/7/8 | 生成AIを使用したグローバル薬事申請 | オンライン | |
| 2026/7/9 | ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 | オンライン | |
| 2026/7/13 | 生成AIを使用したグローバル薬事申請 | オンライン | |
| 2026/7/14 | ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 | オンライン | |
| 2026/7/16 | 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 | オンライン | |
| 2026/7/21 | 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 | オンライン | |
| 2026/7/30 | FDA査察対応セミナー 2026年版 | オンライン | |
| 2026/8/5 | FDA査察対応セミナー 2026年版 | オンライン | |
| 2026/8/19 | CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2026/8/24 | CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2026/12/9 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/10 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/14 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/15 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/16 | 中級編CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/21 | 中級編CSVセミナー | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/4/11 | Part11・ER/ES指針セミナー | オンライン | |
| 2024/4/10 | サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー | オンライン | |
| 2024/3/26 | 超入門 改正QMS省令セミナー | オンライン | |
| 2024/3/22 | ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 | オンライン | |
|
2024/3/21 2024/3/22 |
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー +【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器 (2日間) | オンライン | |
| 2024/3/21 | 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー | オンライン | |
| 2024/3/14 | 欧州医療機器規則 (MDR) 対応 手順書作成セミナー | オンライン | |
| 2024/3/7 | FDA QMSR発出のインパクトセミナー | オンライン | |
| 2024/2/21 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
|
2024/2/20 2024/2/21 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン |