技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/1/29 | 米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー | オンライン | |
| 2026/2/17 | データインテグリティ完全性担保の実践 | オンライン | |
| 2026/2/18 | 医薬品プロセスバリデーション実践セミナー | オンライン | |
| 2026/2/19 | 医薬品における洗浄バリデーション | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/10/23 | 各国医療機器薬事規制セミナー | オンライン | |
| 2024/10/10 | データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー | オンライン | |
| 2024/9/26 | ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー | オンライン | |
| 2024/9/25 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン | |
| 2024/9/12 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
|
2024/9/11 2024/9/12 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
| 2024/9/11 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
| 2024/8/6 | サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー | オンライン | |
|
2024/8/5 2024/8/6 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応 / サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー (全2コース) | オンライン | |
| 2024/8/5 | IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー | オンライン |