超入門 改正GMP省令セミナー |
2023/1/31 |
在庫あり |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/11/26 |
在庫あり |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/11/26 |
在庫あり |
当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2020/3/30 |
在庫あり |
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
2019/11/21 |
在庫あり |
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
2019/11/21 |
在庫あり |
FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/6/27 |
在庫あり |
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 |
2013/9/27 |
生産中止 |
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 (ebook版) |
2013/9/27 |
在庫あり |
3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法 |
2012/8/24 |
生産中止 |
LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
2012/2/14 |
在庫あり |
厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2012/2/9 |
在庫あり |
QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
2011/12/14 |
在庫あり |
厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
2011/9/1 |
在庫あり |
グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
2011/8/29 |
在庫あり |
厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
2011/8/24 |
在庫あり |
「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
2011/8/3 |
在庫あり |
分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
2011/7/5 |
在庫あり |
コンピュータバリデーション実施の手引き |
2011/7/1 |
在庫あり |
厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/26 |
在庫あり |
超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/5/25 |
在庫あり |
厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/4/20 |
在庫あり |
供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2011/1/25 |
在庫あり |
「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/12/1 |
在庫あり |
FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/29 |
在庫あり |
EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
2010/11/25 |
在庫あり |
コンピュータバリデーション |
2009/8/20 |
在庫あり |
社内監査の手引き |
2009/2/23 |
在庫あり |
臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2009/2/10 |
在庫あり |
実践ベンダーオーディット実施の手引き |
2008/10/23 |
在庫あり |