技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH M3のセミナー・研修・出版物
ヒト初回投与量設定・非臨床データ活用と第1相臨床試験での有害反応・予測とその判断
2012年4月24日(火) 13時00分
～
16時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、MABELを使用したヒト初回投与量の算出方法、非臨床データを活用して適正なヒト初回投与量を設定する算出法について解説いたします。
臨床投与量設定における非臨床データ活用と後期開発フェーズに向けた検討事項
2012年2月28日(火) 11時00分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、最新のICHガイドラインについて解説し、「ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス」の詳細と背景、また非臨床データの信頼性について詳解いたします。
NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と承認申請
2011年8月26日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、NOAEL・NOEL・MABEL設定について基礎から解説し、申請時の非臨床安全性試験データの信頼性保障、ICHの最新動向とガイドラインについて詳解いたします。
承認申請を踏まえたNOAEL・NOEL・MABEL設定とヒト初回投与量算出
2011年5月27日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、NOAEL・NOEL・MABEL設定について基礎から解説し、申請時の非臨床安全性試験データの信頼性保障、ICHの最新動向とガイドラインについて詳解いたします。
