ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方

～DI対応・LIMS/ELNの活用・ペーパーレス化・AI活用を見越したDX～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、電子実験ノート (ELN) や研究機器データ管理システム (SDMS) の導入・活用について取り上げ、研究や生産活動における情報管理体制、電子的ツールを用いることによる利点、運用における紙と電子の違い、情報管理によるDX (Digital Transformation) の進め方、選定や導入において想定される課題について解説いたします。

配信期間

2026年3月10日(火) 10時30分～ 2026年3月24日(火) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年3月10日(火) 10時30分

修得知識

LIMSを導入運用するうえでの留意点
AIを活用できるようにしておくための準備
目覚ましい進展を遂げている電子的な情報管理システムの概要と利点
製造系企業が遵守すべき近年変化しつつあるコンプライアンス絡みの案件
情報管理体制に課題を感じている組織にとって、改善の方向性の要点と実施に向けて遭遇することが想定される課題

プログラム

　製薬系企業では従来から製品規格に関わる情報に対して厳格な管理が要求されてきたが、近年は非製薬系分野でも程度の差こそあれ厳密性への対応が必要とされていることが定着しつつある。どのようにして業務効率化を進めながら情報管理を行うのか、DXを進めながら近い将来にAIをどう活用するか、などがさまざまな部門での課題になっている。
　本セミナーでは、すでにLIMSやELNなどの電子情報管理ツールを導入して活用している事例におけるその経緯や課題を基に、これから導入やさらなる展開を進めようとする機関がどういう要点に留意していかなければならないかを紹介する。

製造や研究現場の情報を管理する必要性
1. 情報を管理する目的と恩恵
2. 情報管理における不正を防止するには
3. DI (Data Integrity) とは
4. 非製薬部門におけるDI
情報管理における電子化の重要性
1. 製造・研究情報管理における電子化の流れとメリット
2. 製造や研究現場で使われる電子情報管理システムの種類
3. 電子化によるDIの追求
4. CSV (バリデーション) の必要性と進め方
5. 監査証跡と電子署名
6. 知財保護と品質保証での電子署名の位置づけの違い
LIMSの運用
1. LIMSの特徴
2. LIMSの運用が適する業務分野や業態
3. LIMSを導入運用するうえでの留意点
測定機器データの保全管理
1. 測定機器データの管理における特徴
2. 測定機器データの集中管理の方策と要点
3. システム化による利点
ELNの運用
1. ELN発祥の経緯と歴史
2. ELN運用が適する業態と使われ方
3. 従来ELNが展開しづらかった部門の特徴
4. ELN運用で実感したメリットとデメリット
5. ELNシステムの今後の展望
クラウド系システムの出現
1. オンプレミスとクラウドの差
2. 信頼性対応におけるクラウドの位置づけ
3. クラウドシステムによる恩恵と限界
AIの活用を見据えて
1. AIに期待されているもの
2. AIがもたらすであろう製造や研究現場におけるDX
3. AIを活用できるようにしておくための準備
電子情報管理体制の構築と運用において遭遇する落とし穴と対応策
1. 安易なトライアル
2. 紙と電子の違いに対する根本的な理解不足
3. 効率化向上をはばむ障壁
4. 情報活用への期待倒れ
5. 管理水準向上の思い込み
6. 要求仕様の設定と改訂
7. 使用環境の整備
8. 運用監視の重要性

質疑応答

ページのトップヘ

講師

島本哲男氏
ラボコンサルテーション株式会社

代表取締役

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 38,200円 (税別) / 42,020円 (税込)

複数名

: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年3月10日〜24日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

開始日時		開催方法
2026/9/28	機械学習のための効率的データ取得とAIモデルの解釈・評価	オンライン
2026/9/28	FMEA・FTAの考え方、実施手順と事例	オンライン
2026/9/28	改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント	オンライン
2026/9/28	信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証	オンライン
2026/9/28	GMP監査の基本と実践	オンライン
2026/9/28	変形性関節症の病態/治療の現状・最新トピックと臨床現場のニーズ	オンライン
2026/9/28	製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用	オンライン
2026/9/28	AI時代の技術マーケティングと調査・戦略企画の実践	オンライン
2026/9/28	FT-IRの基礎と機械学習によるスペクトルデータ解析	オンライン
2026/9/28	賢くなった生成AIによる特許調査・権利化・知財業務の高度化	オンライン
2026/9/28	メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ	オンライン
2026/9/28	AI活用を活用した組立評価 (DFA) によるコストダウン研修	オンライン
2026/9/29	失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方	オンライン
2026/9/29	正しい設備投資効果の分析とR&Dの成果・テーマ評価の実践	オンライン
2026/9/29	生成AIを活用したバイブコーディングの進め方	オンライン
2026/9/29	機械学習のための効率的データ取得とAIモデルの解釈・評価	オンライン
2026/9/29	薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント	オンライン
2026/9/29	ステージゲート・プロセスの基本、正しい理解と各ゲートでの評価項目、議論の方法、体制構築と運用法	オンライン
2026/9/29	経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法	オンライン
2026/9/29	改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント	オンライン

発行年月
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28	造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/13	超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5	育毛剤・発毛剤技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16	システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14	LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/12/22	光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14	QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10	製薬大手5社技術開発実態分析調査報告書
2011/12/8	最新のCSV動向および21 Part 11も視野に入れたFDA査察対応方法
2011/11/7	eCTD申請「－ここまで身近になったeCTD申請－」
2011/9/1	厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29	グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3	「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10	抗癌剤技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5	分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1	コンピュータバリデーション実施の手引き

tech-seminar.jp

セミナー

セミナー (分野別)

出版物

お申し込み・ご購入

お問い合わせ