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日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略

日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略

~特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応 / 特許権の侵害性を考慮する仕組み:特許法と薬機法の実務の連携の必要性~
オンライン 開催
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概要

本セミナーでは、医薬品特許戦略について取り上げ、特許侵害を未然に防ぐパテントリンケージ実施での留意点、ライセンス契約の検討や競合情報の収集について解説いたします。

開催日

  • 2025年11月28日(金) 13時00分16時30分

修得知識

  • 特許権の存続期間の延長の実務
  • 延長された特許権の効力範囲: 裁判例とその影響
    • オビヌツズマブ事件
    • ナルフラフィン事件 など
  • 臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請
    • 臨床試験が特許要件に与える影響
  • パテントリンケージの運用や実務: 裁判例とその影響
    • エリブリン事件など

プログラム

 パテントリンケージは、薬事規制当局 (厚生労働省) による後発医薬品の承認手続において、先発医薬品に係る特許権の侵害性を考慮する仕組みであり、特許法と薬機法の交錯領域として注目されている。特許抵触の可能性の高い後発医薬品を承認しないことにより、後発医薬品による特許侵害を未然に防ぎ、医薬品の安定供給に貢献している。
 最近では、このようなパテントリンケージ制度の現状と課題について、厚生労働省による調査研究が実施され、2025年6月30日に報告書「日本型パテントリンケージ制度において医薬品特許の専門家の意見を反映させる仕組みの構築に向けた調査研究 (研究代表者:加藤浩) 」が公表されたところである。
 本講演では、このような調査研究の結果に基づいて、パテントリンケージの実務と今後の対応について考察する。
 パテントリンケージの実務と今後の対応について理解するとともに、パテントリンケージを考慮した特許戦略を構築するための知見を習得することがねらいです。

  1. パテントリンケージの現状と課題
    1. 経緯と現状
    2. 基本的な考え方
    3. 今後の方向性
  2. パテントリンケージの対象特許
    1. 物質特許
    2. 用途特許
    3. 今後の課題
  3. パテントリンケージにおける特許抵触の評価方法
    1. 特許の効力範囲
    2. イ号の特定方法
    3. 侵害の種類
      • 直接侵害
      • 間接侵害
      • 均等侵害
  4. パテントリンケージにおいて専門家の意見を反映させる仕組み
    1. 専門家の意見の重要性
    2. 専門委員制度の考え方
    3. 専門委員の役割と業務
  5. 諸外国のパテントリンケージの運用状況
    1. 米国の状況
    2. 米国以外の諸外国の状況
    3. EUの動向
  6. パテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略の新たな視点
    1. 薬機法の実務を考慮した特許戦略の必要性
    2. 特許法と薬機法の実務の連携の必要性
    3. パテントリンケージを考慮した最適な特許戦略の構築に向けて
    • 質疑応答

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
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受講料

1名様
: 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
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  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2025年12月10日〜23日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
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