技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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関連するセミナーとの同時申し込みはこちらより承っております。
安定性試験に関する種々の統計的な問題 (悩み) を解決するのがこの講座の目的です。データをどのようにまとめれば良いのか、経時変化グラフの凹凸はどうにかならないのか、そもそも経時変化は直線とは限らないのでその時はどのように解析するのか、ICH Q1Eでは有効期間の設定をどのような考えで、どのような計算で行うのか、規格設定はどうするのか、などです。
本講座ではこれらの課題についてExcel を使って自分で体験できるところまで解説します。経時変化曲線が凸凹する理由はシミュレーションで解きほぐしていきます。また、ICH Q1Eの計算はExcelによる回帰分析の組み合わせで実現できてしまうので、この流れを解説します。実務上は統計パッケージの使用をお勧めしますが、これがブラックボックスになってしまっては誤用があっても気が付きません。この悲劇を避けるためには、やはり計算メカニズムの理解が必要なのです。
本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。
なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。
PC持参の場合は、Excelにアドインツールである「分析ツール」を組み込んできて下さるようお願い申しあげます。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/7/6 | 樹脂のレオロジー特性の考え方、成形加工時における流動解析の進め方 | オンライン | |
| 2026/7/6 | アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 | オンライン | |
| 2026/7/6 | 静的・動的光散乱法を中心とした粒径計測の基礎と応用 | オンライン | |
| 2026/7/7 | 分光エリプソメトリーの基礎と実践活用 | オンライン | |
| 2026/7/7 | 現場で役立つデータ解析 | オンライン | |
| 2026/7/7 | 静的・動的光散乱法を中心とした粒径計測の基礎と応用 | オンライン | |
| 2026/7/7 | 撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで | オンライン | |
| 2026/7/8 | 工業触媒の基礎 (活性試験、評価) と劣化対策、スケールアップ | オンライン | |
| 2026/7/8 | 材料費、加工費の試算ノウハウとコストマネジメント | オンライン | |
| 2026/7/8 | 現場で役立つデータ解析 | オンライン | |
| 2026/7/8 | Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/7/8 | 撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで | オンライン | |
| 2026/7/8 | 量子ビームを使った高分子の表面・界面構造解析の基礎と応用 | オンライン | |
| 2026/7/9 | Excel×AIエージェントによるデータ処理業務効率化 | オンライン | |
| 2026/7/9 | 電子実験ノートの導入と共有・利活用ノウハウ | オンライン | |
| 2026/7/10 | 乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化 | オンライン | |
| 2026/7/10 | スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 | オンライン | |
| 2026/7/10 | ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策 | オンライン | |
| 2026/7/13 | グリーン調達による環境に配慮したモノづくり | オンライン | |
| 2026/7/13 | 品質管理の基礎 (4日間) | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/3/31 | ベイズ最適化の活用事例 |
| 2023/12/27 | キャピラリー電気泳動法・イオンクロマトグラフィーの分析テクニック |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
| 2023/6/30 | 生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用 |
| 2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
| 2022/2/28 | 撹拌装置の設計とスケールアップ |
| 2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
| 2021/6/28 | AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向 |
| 2019/2/28 | においを "見える化" する分析・評価技術 |
| 2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
| 2017/5/10 | 分析法バリデーション実務集 |