技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応

様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応

～延長された特許権の効力範囲と臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請～
オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む

    • 概要

    本セミナーでは、医薬品特許戦略について取り上げ、特許侵害を未然に防ぐパテントリンケージ実施での留意点、ライセンス契約の検討や競合情報の収集について解説し、新たな研究開発の方向性、戦略構築にも役立つ情報を提供いたします。

    配信期間

    • 2025年9月10日(水) 13時00分 ～ 2025年9月25日(木) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年9月10日(水) 13時00分

    修得知識

    • 特許権の存続期間の延長の実務
    • 延長された特許権の効力範囲: 裁判例とその影響
      • オビヌツズマブ事件
      • ナルフラフィン事件 など
    • 臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請
      • 臨床試験が特許要件に与える影響
    • パテントリンケージの運用や実務: 裁判例とその影響
      • エリブリン事件など

    プログラム

    　近年、製薬企業における特許戦略として、ライフサイクルマネジメント (LCM戦略) の重要性が高まっています。このうち、特許権の存続期間の延長の実務については、2025年5月26日「オビヌツズマブ事件」が判示され、延長された特許権の効力範囲については、2025年5月27日「ナルフラフィン事件」が判示される等、関心が高まっています。さらに、パテントリンケージの運用や実務については、2023年5月10日「エリブリン事件」が判示される等、関心が高まっています。
    　このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品の特許権存続期間延長の実務と今後のパテントリンケージへの対応」について説明し、今後の医薬品LCM戦略の方向性について解説します。
    　医薬品の特許権存続期間延長の実務と今後のパテントリンケージへの対応について理解することにより、最適な医薬品LCM戦略を構築するための知見を提供することがねらいです。

    1. 特許権の存続期間の延長の実務
      1. 特許権の存続期間延長の現状
      2. 特許権の存続期間延長の審査・審判の傾向
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ナルフラフィン事件 (知財高判R3.3.2)
        2. オビヌツズマブ事件 (知財高判R7.5.26)
    2. 延長された特許権の効力範囲の実務
      1. 延長された特許権の効力範囲の考え方
      2. 特許法の解釈と学説の動向
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ダサニチブ事件 (東京地裁R5.11.28)
        2. スプリセル事件 (東京地判R7.5.15)
        3. ナルフラフィン事件 (知財高判R7.5.27)
    3. 臨床試験に配慮した特許実務と薬事申請
      1. 試験研究の例外の法理とその実務
      2. 臨床試験が特許要件に与える影響
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. ウイルス及び治療法事件 (知財高判R3.2.9)
        2. IL-4Rアンタゴニスト事件 (知財高判R6.8.7)
    4. パテントリンケージの実務と今後の方向性
      1. パテントリンケージの現状
      2. パテントリンケージの実務と課題
      3. 関連する裁判例とその影響
        1. エリブリン事件 (知財高判R5.5.10)
        2. 加齢黄斑変性症事件 (知財高判R6.10.28)
        3. 抗VEGF加齢黄斑変性症事件 (知財高判R6.12.16)
    5. 今後の医薬品LCM戦略の方向性
      1. 特許と薬事の連携の必要性
      2. 諸外国における医薬品LCM戦略との比較
      3. 最適な医薬品LCM戦略の構築に向けて
      • 質疑応答
    ページのトップヘ

    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
    • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

    • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
    • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
    • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

    アーカイブ配信セミナー

    • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
    • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
    • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
    • 視聴期間は2025年9月10日〜25日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
    • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む
    • ページのトップヘ

    これから開催される関連セミナー

    開始日時 会場 開催方法
    2025/8/18 バイオ医薬品 GMP入門講座 オンライン
    2025/8/18 米欧中での知財権利化と知財コスト最適化の実践テクニック オンライン
    2025/8/18 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 オンライン
    2025/8/18 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
    2025/8/18 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 オンライン
    2025/8/19 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
    2025/8/19 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 オンライン
    2025/8/19 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 オンライン
    2025/8/19 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 オンライン
    2025/8/20 事業に役立つ強力な特許を絞り出せる開発者になるための具体的ノウハウ オンライン
    2025/8/20 医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 オンライン
    2025/8/20 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 オンライン
    2025/8/20 逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
    2025/8/20 生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー 東京都 会場・オンライン
    2025/8/20 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント 東京都 会場
    2025/8/20 開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 オンライン
    2025/8/20 効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説 オンライン
    2025/8/20 敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像 オンライン
    2025/8/20 海外製造所への製造委託とCTD作成における留意点 オンライン
    2025/8/21 安定性試験のための統計解析 オンライン
    ページのトップヘ

    関連する出版物

    発行年月
    2009/10/20 京セラ 技術開発実態分析調査報告書
    2009/10/20 ノーリツとリンナイ 技術開発実態分析調査報告書
    2009/10/15 自動車メーカーにおける非自動車関連技術 技術開発実態分析調査報告書
    2009/10/10 ヒートポンプ 技術開発実態分析調査報告書
    2009/10/10 ヒートポンプ 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/9/20 航空宇宙 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/9/20 航空宇宙 技術開発実態分析調査報告書
    2009/9/15 カシオ計算機 技術開発実態分析調査報告書
    2009/9/15 住設機器・建材13社 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/9/15 住設機器・建材13社 技術開発実態分析調査報告書
    2009/9/15 カシオ計算機 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/8/20 商社30社分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/8/20 商社30社分析 技術開発実態分析調査報告書
    2009/8/10 照明器具 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/8/10 照明器具 技術開発実態分析調査報告書
    2009/8/10 自転車 (電動自転車含む) 技術開発実態分析調査報告書
    2009/8/10 自転車 (電動自転車含む) 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/8/5 電気自動車とエコカー 技術開発実態分析調査報告書
    2009/8/5 電気自動車とエコカー 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
    2009/8/1 パテントマップの全知識
    ページのトップヘ